FDA批准Rasonque（daraxonrasib）-达拉西布上市后，中国患者什么时候能用

Rasonque（daraxonrasib）-达拉西布近日迎来重要监管进展。FDA已经于2026年8月26日正式批准Rasonque用于治疗成人转移性胰腺癌，适用于既往接受至少一种全身治疗，或不适合多药联合全身治疗的患者，因此此前“FDA正在审查”的信息已经更新。

对于中国患者而言，FDA批准并不意味着药物能够立即在国内使用。美国上市后，Rasonque是否能进入中国市场，还需要经过中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品注册审评审批。如果企业后续向中国提交上市申请，还需要根据国内监管要求完成相关审评程序，因此目前尚不能确定具体的中国上市时间，也不能简单按照美国获批日期推算。

从全球研发进展来看，daraxonrasib此前已获得FDA突破性治疗和孤儿药资格，并在胰腺导管腺癌、RAS驱动的非小细胞肺癌等方向持续开展研究。2026年7月，FDA正式接受其新药申请（NDA）审评；欧洲药品管理局（EMA）也已启动分阶段审查，以加快对该药治疗转移性胰腺癌的监管评估。

因此，中国患者目前更需要关注的是NMPA后续申报及审批动态。在国内正式获批上市之前，患者不能将美国FDA批准等同于中国可以常规购买和使用。若未来Rasonque进入中国市场，其具体上市时间、适应证、价格及医保情况，还需要以国内官方公布的信息为准。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Daraxonrasib