帕克替尼（pacritinib）老挝版已经正式上市了吗？

帕克替尼（pacritinib）前尚未在中国大陆正式上市，但海外市场已经有原研药以及仿制版本供应。对于国内骨髓纤维化患者比较关注的老挝版帕克替尼，需要将“老挝当地注册上市”和“中国大陆正式上市”两个概念区分开来。目前市场上所称的老挝卢修斯版，主要是指Lucius Pharmaceuticals生产的Pacritinib产品。

1、老挝当地已经有帕克替尼产品注册信息。老挝食品药品管理部门公开资料显示，LUCIPAC的主要成分为Pacritinib，规格为100mg，包装为120粒/瓶，因此，从老挝当地药品注册信息来看，市场所称的老挝卢修斯版帕克替尼具有对应的注册产品信息。

2、海外原研帕克替尼商品名为Vonjo，美国FDA已经批准其用于特定骨髓纤维化患者。老挝卢修斯版则属于当地生产的仿制版本，常见规格为100mg×120粒。对于关注“帕克替尼老挝版”“LUCIPAC”“Pacritinib 100mg”的患者，查看生产企业和规格是判断药品信息的重要方式。

3、目前帕克替尼尚未在中国大陆形成正式上市销售体系，因此老挝版帕克替尼不能理解为已经获得中国药品监管部门批准。海外注册、海外销售与中国大陆药品上市属于不同的监管体系。

美国FDA批准的Vonjo适用于成人中度或高风险原发性或继发性骨髓纤维化，并针对血小板计数低于50×10⁹/L的人群。因此，老挝版帕克替尼虽然受到关注，但其具体使用仍应围绕药品批准适应症和说明书进行判断。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Pacritinib