阿达格拉西布(Adagrasib)是哪家公司的用药前警示须知

阿达格拉西布是一款针对KRAS G12C突变的高选择性口服抑制剂，在非小细胞肺癌和结直肠癌的治疗中具有重要地位。明确其研发公司和用药前警示，有助于安全用药。

1、阿达格拉西布是哪家公司的

阿达格拉西布由美国Mirati Therapeutics公司原研开发，是该公司在精准肿瘤领域的核心产品之一。该药在全球范围内以商品名Krazati进行销售。2023年，百时美施贵宝收购了Mirati Therapeutics，现阿达格拉西布由百时美施贵宝负责全球商业化推广。Mirati Therapeutics专注于靶向肿瘤药物的研发，阿达格拉西布是其首个获批上市的KRAS G12C抑制剂。

2、用药前警示须知——腹泻

阿达格拉西布最常见的需要干预的不良反应是腹泻，发生率约50%，其中3级（重度）腹泻约5%。用药前应告知患者腹泻的风险和处理方法。轻中度腹泻可使用洛哌丁胺对症处理并口服补液；若出现3级腹泻（每日≥7次）需暂停阿达格拉西布，住院补液，待恢复后减量（从600mg每日两次减至400mg每日两次）重启。腹泻严重时可致脱水和电解质紊乱，需及时处理。

3、用药前警示须知——肝毒性

阿达格拉西布可导致肝酶升高，发生率约20%至30%，3级及以上约5%至10%。用药前应检测肝功能基线值（ALT、AST、胆红素），治疗期间每2周复查一次。若ALT或AST升高至3至5倍正常上限，暂停用药，每周监测，待恢复后减量重启；若升高至5倍以上或伴有胆红素升高，需永久停药。用药期间应避免饮酒和其他肝毒性药物。

4、用药前警示须知——间质性肺炎

间质性肺炎是阿达格拉西布的罕见但严重的不良反应，发生率约1%至2%。用药前应进行胸部影像学基线检查。若出现新发或加重的呼吸系统症状（咳嗽、发热、呼吸困难），需立即暂停用药并行胸部CT检查。一旦确诊ILD，需永久停药，不得减量重启。

5、用药前警示须知——药物相互作用

阿达格拉西布主要通过CYP3A4代谢。与强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、泊沙康唑）合用时，阿达格拉西布血药浓度可显著升高，需避免合用或降低剂量。与强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠）合用时，疗效可能降低，应避免合用。用药期间应避免西柚汁。

关键词标签：

阿达格拉西布 Adagrasib Mirati Therapeutics 用药警示 KRAS G12C

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-adagrasib-kras-g12c-mutated-cancers