FDA批准Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-wtpg）上市后，中国患者什么时候能用

2026年8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-wtpg）上市，用于治疗特定类型的晚期皮肤黑色素瘤患者。该药是一种创新型溶瘤病毒免疫治疗药物，适用于既往接受PD-1免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展、且无法通过手术切除的成人晚期皮肤黑色素瘤患者，并与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合使用。Tudriqev的获批，为免疫治疗耐药或治疗后复发进展的黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。

不过，FDA批准并不意味着Tudriqev能够立即在中国患者中使用。新药从海外首次获批到进入中国市场，通常需要经历中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市申请、技术审评、临床数据审核以及相关审批流程。如果药物企业计划在中国开展商业化布局，还需要完成进口注册、供应链建设以及医院准入等环节。因此，中国患者何时能够正式使用Tudriqev，目前仍取决于药企在中国的申报进度以及监管审批情况。

从治疗价值来看，Tudriqev属于近年来快速发展的溶瘤病毒疗法领域。该药通过改造后的HSV-1病毒选择性进入肿瘤细胞，在肿瘤内部复制并导致细胞裂解，同时释放肿瘤抗原，激活机体免疫反应。对于部分PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤患者，这种“直接杀伤肿瘤+增强免疫攻击”的双重机制具有一定临床意义。

目前，中国黑色素瘤患者如果需要类似治疗方案，主要仍依赖国内已经获批的免疫治疗药物、靶向治疗药物以及符合条件的临床研究项目。对于希望使用Tudriqev的患者，可以关注国内药物注册信息、医院临床试验招募情况以及未来进口上市动态。Tudriqev未来能否进入中国市场，以及何时惠及国内患者，还需要等待后续监管审批和商业化推进消息。

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参考资料：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-engineered-viral-immunotherapy-patients-treatment-resistant-advanced-melanoma