米达美替尼（mirdametinib）国内目前上市了吗？

米达美替尼 (mirdametinib)是一种新型口服MEK1/MEK2抑制剂，英文通用名为Mirdametinib，原研商品名为Gomekli，主要用于治疗神经纤维瘤病1型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）。该药通过抑制MAPK信号通路中的MEK靶点，减少异常细胞增殖，对于无法手术切除或具有症状性的NF1相关肿瘤患者具有重要治疗价值。

1、米达美替尼目前尚未在中国大陆正式上市

截至目前（2026年8月），米达美替尼（Mirdametinib）尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，因此国内医院药房暂时无法通过常规渠道购买该原研药。与已经进入中国市场的司美替尼（Selumetinib）相比，米达美替尼在国内的上市进程相对较晚，患者对于该药的上市时间、医保覆盖以及价格信息较为关注。

2、海外市场已获批上市，成为NF1治疗领域新选择

米达美替尼由SpringWorks Therapeutics研发，是近年来神经纤维瘤治疗领域的重要创新药物。该药在海外获批上市后，为成人及儿童NF1相关丛状神经纤维瘤患者提供了新的MEK靶向治疗方案。由于国内尚未上市，目前需要关注海外药品供应情况。

3、国内价格及医保信息目前尚无法确定

由于米达美替尼还未在中国完成上市审批，因此国内市场尚无官方销售价格，也无法确定未来是否能够进入国家医保目录。通常创新靶向药上市后，会根据市场需求、药品定价以及医保谈判情况决定最终支付政策。随着全球神经纤维瘤治疗领域不断发展，MEK抑制剂的重要性逐渐提升。

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参考资料：https://www.drugs.com/gomekli.html