阿普昔腾坦（Aprocitentan）的药品说明书内容是什么

一、基本信息

名称：Aprocitentan、Tryvio（商品名）、阿普昔腾坦

生产厂家：Idorsia Pharmaceuticals US Inc.

二、适应症：

阿普昔腾坦（Aprocitentan）与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压，以降低未充分控制其他药物的成年患者的血压。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。

控制高血压应成为综合心血管风险管理的一部分，包括酌情控制血脂、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入量。许多患者需要一种以上的药物来实现血压目标。

三、用法用量：

阿普昔腾坦的推荐剂量为每天口服一次12.5mg。整片吞下，可以与食物一起服用或不服用。如果错过了一剂，跳过错过的剂量，在正常时间服用下一剂。不要在同一天服用两剂。在有生殖能力的女性开始使用阿普昔腾坦治疗之前，排除妊娠。

四、不良反应：

在阿普昔腾坦的临床研究中，常见的不良反应包括 水肿/体液潴留和贫血；还需注意胚胎-胎儿毒性、肝毒性、液体滞留、血红蛋白降低、精子数量减少等事件的发生。

五、供应和储存：

阿普昔腾坦12.5mg片剂的储存温度为20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）；允许从15ºC到30ºC（59ºF到86ºF）的偏移。请存放在原始包装中。仅在原始容器中分发给患者。每次打开后都要牢固地更换盖子。不要丢弃干燥剂。避免光照和潮湿。

六、禁忌：

1、怀孕：孕妇禁用阿普昔腾坦。

2、过敏反应：阿普昔腾坦禁忌用于对Aprocitentan或其任何赋形剂过敏的患者。

七、作用机制：

Aprocitentan是一种ERA，可抑制内皮素（ET）-1与ETA和ETB受体的结合。ET-1通过其受体（ETA和ETB）介导各种有害作用，如血管收缩、纤维化、细胞增殖和炎症。在高血压中，ET-1可导致内皮功能障碍、血管肥大和重塑、交感神经激活和醛固酮合成增加。  

参考资料：https://www.idorsia.com/our-innovation/portfolio/aprocitentan.html