奥氟格列隆（Orforglipron）的说明书内容全面汇总

一、药物基本信息

**药物名称：**奥氟格列隆（Orforglipron）

**商品名称：**Foundayo

**研发生产厂家：**Eli Lilly and Company（礼来公司）

**药物类型：**口服GLP-1受体激动剂

**药物特点：**Foundayo是一款无需注射的GLP-1受体激动剂，通过每日口服即可发挥调节食欲、控制体重及改善代谢的作用，为肥胖症和超重人群提供了新的长期体重管理方案。

二、适应症介绍

奥氟格列隆（Orforglipron）适用于肥胖症成人，以及伴有至少一种体重相关合并症的超重成人，需配合低热量饮食和增加体育活动共同使用。主要治疗目标包括帮助肥胖症患者减轻多余体重，并维持长期减重效果，降低肥胖相关健康风险。目前常见的体重相关共病包括高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等。

**使用限制：**不建议与其他GLP-1受体激动剂同时使用，以减少重复治疗带来的不良反应风险。

三、作用机制

Foundayo通过激活人体GLP-1受体发挥作用。GLP-1是一种参与食欲调节和能量代谢的重要激素，其受体广泛分布于中枢神经系统中控制饥饿感和饱腹感的区域。Orforglipron与GLP-1受体结合后，可增强饱腹感、降低食欲、减少热量摄入，同时改善糖代谢，从而达到控制体重的目的。动物研究显示，该药能够作用于脑内与食欲调节相关的神经元，对减少进食行为具有积极作用，这也是其长期体重管理的重要药理基础。

四、推荐用法与用量

Foundayo每日口服一次，可空腹服用，也可随餐服用。药片应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。每天服用剂量不得超过一片。推荐剂量递增方案：

（1）起始剂量：每日一次，每次0.8mg，连续服用至少30天。

（2）第二阶段：增加至每日一次2.5mg，继续维持至少30天。

（3）第三阶段：提升至每日一次5.5mg。

（4）后续可根据减重效果及耐受情况逐步增加至9mg、14.5mg或17.2mg。

推荐最大剂量为每日17.2mg。

五、特殊用药注意事项

（1）与强效CYP3A4抑制剂，尤其兼具OATP1B抑制作用的药物联合应用时，应尽量避免同时使用。如必须联合使用，Foundayo每日剂量通常不建议超过9mg。

（2）合并中度CYP3A4诱导剂时，应关注药物疗效变化，必要时调整剂量。

（3）若漏服一次，应尽快补服，但不要一次服用双倍剂量。若连续停药7天及以上，通常建议重新从较低剂量开始逐步递增，以降低胃肠道不适发生风险。

六、常见不良反应

与多数GLP-1受体激动剂类似，Foundayo较常见的不良反应主要集中在胃肠道，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹胀、腹痛、消化不良、嗳气以及胃食管反流等。此外，还可能出现头痛、疲劳和脱发等表现。

七、禁忌人群

以下人群不宜使用Foundayo：

1、有甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史者。

2、患有多发性内分泌腺瘤综合征2型（MEN2）患者。

3、已知对Orforglipron或药物任一辅料存在严重过敏史者，包括曾发生过敏性休克或血管性水肿等严重过敏反应的人群。

八、储存方法

在**20℃～25℃**室温保存。可允许短时间存放于15℃～30℃环境。药品应保存在原包装瓶内，并放置于原纸盒中避光保存。每次取药后及时旋紧瓶盖，保持干燥剂完整，避免受潮及光照影响药物稳定性。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/220934Orig1s000lbl.pdf