曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）是哪个公司生产的原研背景介绍

一、原研公司信息

曲氟尿苷替匹嘧啶（Trifluridine/tipiracil，商品名朗斯弗，LONSURF）是由日本大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.）原研开发的口服抗肿瘤药物。大鹏制药是日本著名的抗肿瘤药物研发企业，专注于核苷类似物领域。

二、原研背景与开发历程

该药由曲氟尿苷（Trifluridine）和替匹嘧啶（Tipiracil）按1:0.5摩尔比组成。曲氟尿苷是一种胸腺嘧啶核苷类似物，可掺入DNA并导致DNA功能障碍；替匹嘧啶是一种胸苷磷酸化酶抑制剂，可抑制曲氟尿苷在胃肠道的代谢，提高其生物利用度。大鹏制药于2014年在日本首次提交上市申请，2015年获批用于治疗转移性结直肠癌。随后在美国通过FDA批准（2015年），商品名为Lonsurf。在中国，该药于2019年获得NMPA批准上市，由大鹏制药的中国子公司（大鹏药品（中国）有限公司）负责销售

三、全球授权与合作

除了大鹏制药自主销售外，在欧洲，该药由Servier公司负责商业化；在美国，大鹏制药与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）曾有合作，后由大鹏制药美国子公司独立运营。此外，印度仿制药企业（如NATCO）已生产仿制药，但未经原研厂授权。

四、原研药规格与剂型

朗斯弗原研药为片剂，规格有15mg和20mg（以曲氟尿苷计）。每片含曲氟尿苷和替匹嘧啶（按0.5比例）。包装为20片/盒或40片/盒。国内已纳入医保，一盒售价大约在五六千元人民币。

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参考资料链接：https://www.taiho.co.jp/en/rd/pipeline/lonsurf.html