Xocova（ensitrelvir）的说明书中文简介

一、基本信息

名称：Xocova、ensitrelvir

生产厂家：Shionogi

二、适应症：

ensitrelvir是一种严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(新型冠状病毒)主要蛋白酶（Mpro:也称为3CLpro或nsp5蛋白酶）抑制剂，适用于12岁及以上的成人和青少年在与新冠肺炎患者接触后接触后预防冠状病毒疾病2019（冠状病毒肺炎-19）。

三、用法用量：

1、开始XOCOVA前的妊娠评估：

在开始XOCOVA之前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态.

2、推荐剂量：

在成人和12岁及以上青少年中的建议剂量为第1天口服375mg（三片125 mg片剂一起服用），第2至5天口服125mg（一片125mg片剂），可有可无食物。

在与新冠肺炎患者接触后的72小时内，尽快开始服用XOCOVA。这些药片应该在每天大约相同的时间服用。如果漏服一剂XOCOVA，当天尽快服完漏服的剂量，第二天再如期服下一剂。

四、不良反应：

在XOCOVA的临床研究中，常见不良反应包括头痛、腹泻和咳嗽。与其相关的警告和注意事项包括胚胎-胎儿毒性、潜在的重大药物相互作用和过敏反应。

五、供应和储存：

XOCOVA为125mg片剂为白色至浅黄色白色圆形，将XOCOVA储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的原包装中；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

六、禁忌：

1、XOCOVA禁用于对ensitrelvir或该产品的任何其他成分有临床显著过敏反应史的患者。

2、服用以下药物的患者禁用XOCOVA：

（1）主要由CYP3A代谢，其浓度升高可能与严重和/或危及生命的反应有关；

（2）强CYP3A诱导剂，因为它们可能会显著降低ensitrelvir血浆浓度，导致潜在的病毒学应答丧失.

七、作用机制：

   ensitrelvir通过抑制一种称为新型冠状病毒主蛋白酶（Mpro）的酶来发挥作用，新冠肺炎病毒依赖这种酶进行病毒复制。 ensitrelvir使Mpro无法处理病毒蛋白质，阻止它复制自己。 ensitrelvir属于称为新型冠状病毒Mpro抑制剂的药物类别。

参考资料：https://www.shionogi.com/content/dam/shionogi/si/products/pdf/xocova.pdf