替瑞奇珠单抗（tildrakizumab）注射液益路取说明书重点内容及注意事项

1、药品名称与成分

通用名：替瑞奇珠单抗注射液，商品名：益路取（Ilumetri/Ilumya）。活性成分为替瑞奇珠单抗，是一种人源化IgG1/κ单克隆抗体，靶向IL-23的p19亚基。

2、适应症

本品适用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。

3、用法用量

（1）推荐剂量为每次100mg，皮下注射。

（2）初始强化：第0周和第4周各给药1次。

（3）维持期：从第16周开始，每12周给药1次（即第16、28、40周……）。

（4）每支预充式注射器仅供单次使用。

4、重要注意事项

（1）感染：本品可增加上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛风险。治疗前需筛查潜伏性结核（T-SPOT或PPD）。若阳性，需抗结核治疗后再用药。活动性感染者禁用。

（2）超敏反应：罕见（<0.5%）。出现荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难需停药并就医。

（3）活疫苗：治疗期间及停药后5个月内禁止接种活疫苗（如卡介苗、麻腮风、水痘）。灭活疫苗（流感、肺炎球菌）可接种。

（4）肝功能：无需常规监测，但严重肝病患者慎用。

5、特殊人群

（1）妊娠期：动物实验无致畸性，人类数据有限，仅获益大于风险时使用。

（2）哺乳期：尚不清楚是否入乳，建议停药或停止哺乳。

（3）儿童：安全性未确定，不推荐。

（4）老年人：无需调整剂量。

6、不良反应

常见（≥5%）：上呼吸道感染（12%）、鼻咽炎（8%）、头痛（6%）、注射部位反应（5%）。严重不良事件罕见（<1%）。与安慰剂相比无显著差异。

7、药物相互作用

无已知显著的药物相互作用。但因免疫调节，与免疫抑制剂合用可能增加感染风险。

8、储存与处置

（1）冷藏于2-8°C，不可冷冻。避光保存。

（2）注射前从冰箱取出，室温放置15-30分钟。

（3）不可振摇。

（4）过期或未用完的注射器按医疗废物处理。

9、患者用药教育

（1）使用前务必由医护人员指导注射技术。

（2）记录每次注射日期，建立用药日记。

（3）如出现发热、咳嗽、呼吸困难，需及时就医。

（4）不可自行增加剂量或缩短注射间隔。

10、国内可及性与医保

替瑞奇珠单抗注射液已在国内上市，一盒四五千元人民币左右，可使用医保报销。具体报销比例咨询当地医保局。

11、总结

益路取说明书强调感染筛查和活疫苗禁忌，注射频率为每12周一次（初始强化）。患者需定期随访，监测感染迹象。国内医保覆盖，可及性良好。

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替瑞奇珠单抗 益路取 说明书 注意事项 银屑病

参考资料链接：

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ilumetri