替瑞奇珠单抗（tildrakizumab）厂家有哪些原研企业及生产背景详细介绍

一、原研企业

替瑞奇珠单抗（tildrakizumab，商品名Ilumetri）的原研企业是德国默克公司（Merck KGaA）。该抗体通过默克旗下的生物制药部门开发，靶向IL-23p19亚基。在研发后期，默克与印度太阳制药（Sun Pharma）达成合作协议，由太阳制药负责部分市场的商业化。

二、生产背景

替瑞奇珠单抗是一种人源化IgG1/κ单克隆抗体，采用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统生产。其作用机制是特异性结合IL-23的p19亚基，阻断IL-23介导的Th17细胞活化，从而抑制银屑病相关的炎症反应。该药于2018年获得FDA批准（商品名Ilumya），2019年在欧盟获批（Ilumetri），用于治疗中重度斑块型银屑病。

三、在中国的情况

在中国，替瑞奇珠单抗注射液已上市，由太阳制药（中国）或授权合作伙伴负责销售。国内上市的规格为100mg/1ml预充式注射器。目前尚无国产仿制药，该药为进口原研药。

四、其他生产商

除默克/太阳制药外，没有其他企业生产替瑞奇珠单抗（专利保护期至2030年）。因此，市面上不存在合法的仿制药。患者购买时需认准原研厂家。价格方面，国内一盒四五千元人民币，已纳入医保。

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参考资料链接：https://www.merckgroup.com/en/products/ilumetri.html