多替诺雷（Dotinurad）中国什么时候上市审批进度及国内可及性分析

1、国内上市状态

多替诺雷（Dotinurad）是一种选择性尿酸重吸收抑制剂（URAT1抑制剂），用于治疗痛风和高尿酸血症。根据药品价格信息文档，多替诺雷已在国内上市，并纳入医保。因此，该药目前已经可以在中国正规医院购买，患者无需等待。

2、审批进度回顾

多替诺雷由日本富士药品研发，于2020年在日本首次获批上市。在中国，该药通过进口注册途径提交上市申请，经过临床试验和审评，于2022-2023年获得国家药品监督管理局批准，用于痛风伴高尿酸血症的治疗。随后通过国家医保谈判进入医保目录，实现了快速可及。

3、国内可及性现状

目前，国内大型三甲医院的风湿免疫科、内分泌科或肾内科可开具多替诺雷处方。患者凭处方在医院药房或“双通道”零售药店购买。由于已纳入医保，患者可享受一定比例的报销，具体自付金额因地区医保政策而异。该药为口服片剂，每日一次，服用方便。

4、价格与费用参考

虽然药品价格信息文档未给出多替诺雷的具体价格，但作为已纳入医保的国产或进口药品，其医保支付标准通常在每盒100-300元人民币之间，医保后自付部分更低。相比之下，海外老挝仿制药一盒一千多元人民币，反而更贵且不可靠。因此国内患者应优先使用国内医保品种。

5、患者获取建议

痛风或高尿酸血症患者可前往当地三甲医院风湿免疫科就诊，检查血尿酸水平（目标<360μmol/L）及肝肾功能、肾脏B超。若符合用药指征（尿酸排泄减少型、别嘌醇/非布司他疗效不佳或不耐受），医生可开具处方。用药期间需多饮水（每日2L以上），并监测尿pH和血尿酸。切勿自行海外购药。

关键词标签：

多替诺雷 中国上市 审批进度 可及性 痛风

参考资料链接：

https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/20220421101634103.html