马昔腾坦/傲朴舒片什么时候上市，时间多久

时间：2026.06.29作者：医学编辑王奕 浏览次数：154

马昔腾坦（Macitentan ）是治疗肺动脉高压（PAH ）领域的重要创新药物，也是新一代内皮素受体拮抗剂。自上市以来，该药已广泛应用于多个国家和地区，为肺动脉高压患者提供了长期规范治疗的新选择，因此很多患者都会关注马昔腾坦的上市时间以及进入中国市场的历程。

国际市场方面，马昔腾坦于2013年10月首先获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗肺动脉高压患者，以降低疾病进展风险并改善长期临床结局。随后，该药陆续获得欧洲、日本、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区批准，逐渐成为全球肺动脉高压治疗的重要组成部分。凭借每日一次口服、作用持续时间较长等特点，马昔腾坦已被多项国际肺动脉高压诊疗指南列为推荐药物。

中国市场方面，马昔腾坦于2020年9月正式获得国家药品监督管理局批准上市，商品名为傲朴舒。这标志着我国肺动脉高压患者拥有了更加完善的靶向治疗选择，也进一步推动了国内肺动脉高压规范化治疗的发展。随着药物正式上市，越来越多大型医院开始开展规范应用，使患者获得国际同步治疗方案的机会不断增加。

如今，从2013年首次获批至今，马昔腾坦已有十余年的全球临床应用经验，其安全性和长期应用价值也积累了较丰富的真实世界数据，为肺动脉高压患者长期疾病管理提供了可靠支持。

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参考资料：https://www.drugs.com/opsumit.html

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