阿普米司特/阿普斯特（欧泰乐）片治疗银屑病疗程怎么服用

阿普米司特（Apremilast）是一种口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病以及银屑病关节炎。与传统免疫抑制剂和生物制剂不同，阿普米司特通过调节炎症信号通路发挥作用，因此近年来成为银屑病长期管理的重要选择之一。

1、推荐剂量

（1）成人患者

为减轻初始治疗引发的胃肠道不良反应，患者需进行 5 天剂量递增滴定，初始滴定阶段均只能使用 OTEZLA 片剂。剂量滴定方案：第 1 天晨起口服 10mg；第 2 天早、晚各口服 10mg；第 3 天晨起 10mg、晚间 20mg；第 4 天早、晚各 20mg；第 5 天早、晚各 20mg。自第 6 天起进入维持治疗，可选两种方案：口服 OTEZLA 30mg，每日两次；或口服 OTEZLA XR 75mg，每日一次。

（2）儿童患者

适用于 6 岁及以上、体重≥20kg的儿童患者，用药剂量依据体重划分，同样需开展 5 天剂量滴定以降低胃肠道不良反应，初始滴定仅可使用 OTEZLA 片剂。

两类体重儿童初始滴定方案一致：第 1 天晨起口服 10mg；第 2 天早、晚各 10mg；第 3 天晨起 10mg、晚间 20mg；第 4 天早、晚各 20mg；第 5 天早、晚各 20mg。

维持剂量分体重设定：体重≥50kg 的患儿，可口服 OTEZLA 30mg 每日两次，或 OTEZLA XR 75mg 每日一次；体重 20kg 至不足 50kg 的患儿，仅可口服 OTEZLA 20mg 每日两次。

2、OTEZLA 与 OTEZLA XR 剂型切换

两种剂型可直接相互转换，无需重新滴定剂量：每日两次服用 30mg OTEZLA 的患者，末次服药次日，更换为每日一次 75mg OTEZLA XR；每日一次服用 75mg OTEZLA XR 的患者，末次服药次日，更换为每日两次 30mg OTEZLA。

3、严重肾功能损害患者剂量调整

经公式计算，肌酐清除率＜30mL/min。所有重度肾功能损害的成人及儿童患者，均不推荐使用 OTEZLA XR，该人群缓释片适宜剂量尚未确定。

（1）成人患者：剂量滴定仅执行常规方案的晨起剂量，取消所有晚间给药；维持剂量为 OTEZLA 30mg，每日一次。

（2）儿童患者：6 岁及以上、体重≥20kg 且合并重度肾损伤的患病儿童，滴定期间仅服用对应体重组别方案的晨起剂量，跳过晚间所有用药；维持剂量按体重区分：体重≥50kg 患儿，OTEZLA 30mg 每日一次；体重 20kg 至不足 50kg 患儿，OTEZLA 20mg 每日一次。

总体来看，阿普米司特治疗银屑病需要经历初始递增剂量阶段和后续维持治疗阶段，疗程通常依据患者病情特点而定。作为一种口服靶向小分子药物，阿普米司特已经成为现代银屑病治疗体系中的重要组成部分。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/otezla-epar-product-information_en.pdf