塞普替尼（睿妥）用法用量标准及如何根据患者情况进行调整

1. 标准剂量

塞普替尼（Selpercatinib）用于RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌等。标准剂量：体重≥50kg者为160mg每日两次（早晚各一次）；体重<50kg者为120mg每日两次。胶囊应整粒吞服，与食物同服或空腹，每日固定时间。

2. 剂量调整原则

因不良反应需减量时，按以下步骤：首次减量至120mg每日两次（或体重<50kg者减至80mg每日两次）；第二次减量至80mg每日两次（或40mg每日两次）；第三次减量至40mg每日两次。无法耐受最低剂量者永久停药。

3. 根据肝功能调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）无需调整剂量。中度肝功能不全（Child-Pugh B）推荐减量至120mg每日两次（体重<50kg者减至80mg每日两次）。重度肝功能不全（Child-Pugh C）避免使用。

4. 根据肾功能调整

轻度至中度肾功能不全（CrCl≥30 mL/min）无需调整。重度肾功能不全（CrCl<30 mL/min）数据不足，建议减量或慎用。

5. 药物相互作用引起的调整

避免与强效CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚汁）联用。如必须联用，将塞普替尼剂量减少50%（例如160mg→80mg每日两次）。避免与强效CYP3A4诱导剂（利福平）联用。

6. 特殊人群调整

老年患者（≥65岁）无需调整剂量。儿童安全性和有效性未建立。孕妇禁用，育龄女性用药期间及停药后3周内避孕。

7. 国内价格与医保

塞普替尼已国内上市并纳入医保，80mg*56粒约两万多人民币。老挝仿制药（40mg*120粒）约两千多人民币。

关键词标签：塞普替尼 睿妥 用法用量 剂量调整 肝功能 RET抑制剂

参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-selpercatinib-lung-and-thyroid-cancers-ret-gene-fusions-or-mutations