普瑞凯希（Pegloticase）进口药背景及原研药企业情况介绍

1. 药物简介

普瑞凯希（Pegloticase）是一种重组聚乙二醇化尿酸酶，用于治疗常规治疗无效的慢性难治性痛风。该药通过将尿酸分解为尿囊素，快速降低血尿酸。它属于进口生物制剂，未在中国上市。

2. 原研药企业

普瑞凯希由美国Horizon Therapeutics公司（现已被安进收购）原研开发。Horizon Therapeutics专注于罕见病和自身免疫性疾病领域。2008年，普瑞凯希获得欧盟孤儿药资格；2010年，美国FDA批准其上市，商品名为Krystexxa。

3. 企业背景与收购

2023年，安进（Amgen）公司以约278亿美元收购Horizon Therapeutics，将其管线包括普瑞凯希、teprotumumab等纳入旗下。目前普瑞凯希的全球权益归安进所有。安进负责其在北美、欧洲等市场的销售和推广。

4. 进口药背景

普瑞凯希未在中国提交上市申请，因此国内患者无法从正规渠道购买。该药为静脉输注生物制剂，需要冷链运输和专业医疗设施。美版原研药价格为每瓶（8mg/mL）约二十万人民币（受汇率影响波动）。

5. 仿制药情况

目前尚无任何仿制药上市，因为尿酸酶蛋白结构复杂，生物类似药开发难度大。预计未来5-10年内也不会有仿制药。

6. 患者获取方式

国内患者只能通过海外就医或参与国际临床试验获得该药。建议前往美国、欧洲的痛风中心接受治疗，但费用极其高昂（药物+输注+旅行）。

关键词标签：普瑞凯希 进口药 原研企业 Horizon 安进 痛风

参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/pegloticase-krystexxa