瑞维美尼（revumenib）-REVUFORJ用法用量标准治疗方案及服药指导介绍

一、标准用法用量

瑞维美尼（Revumenib，商品名REVUFORJ）是一种menin-KMT2A抑制剂，用于治疗KMT2A重排的急性白血病（包括AML和ALL）。根据临床试验方案，推荐剂量为每日两次，每次110mg（或根据体重调整）。每28天为一个治疗周期。胶囊规格有110mg和160mg（美版原研），应整粒吞服，不可压碎、打开或咀嚼。

二、服药指导

- 每日固定时间服药（间隔12小时），例如早上8点和晚上8点，以维持稳态血药浓度。

- 可随餐或空腹服用，但需保持一致（建议随餐以减少胃肠道刺激）。

- 避免与葡萄柚或塞维利亚橙同食。

- 漏服处理：若漏服一次，在4小时内想起可补服；超过4小时则跳过该次，下次正常服药。不可双倍剂量。

- 呕吐处理：若服药后30分钟内呕吐，可重复服用一次；超过30分钟则不应重复。

三、剂量调整方案

当出现3级或4级不良事件（如QTc延长、肝酶升高、骨髓抑制、胰腺炎）时，暂停瑞维美尼，待恢复至≤1级后以减量剂量重启。减量阶梯：

- 首次减量：每日两次，每次80mg。

- 第二次减量：每日两次，每次55mg。

- 第三次减量：每日一次，每次110mg（即减半每日总剂量）。

若仍不耐受，永久停药。常见需要减量的毒性包括：QTc>500ms、ALT>5倍正常上限、中性粒细胞<0.5×10^9/L持续>7天。

四、治疗周期与疗程

标准治疗需持续至少6个周期（6个月）才能充分评估疗效。达到完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血象恢复（CRi）后，建议继续治疗至少12个月（共18个月），以降低复发风险。每周期前进行骨髓穿刺评估原始细胞比例和KMT2A重排MRD（微小残留病）。

五、监测要求

- 血常规：每周一次，直至稳定，之后每2周一次。

- 心电图（QTc）：治疗前、第1周期第15天、之后每周期第1天。若基线QTc>480ms，禁用。

- 肝功能：每2周一次。

- 肾功能、电解质（钾、镁、钙）：每月一次。

- 胰腺酶（脂肪酶、淀粉酶）：每月一次（警惕胰腺炎）。

六、特殊人群与药物信息

- 肝功能不全：中度（Child-Pugh B）起始剂量减至每日两次80mg；重度（C）禁用。

- 肾功能不全：CrCl<30mL/min减量50%。

- 妊娠：禁用（动物胚胎毒性）。育龄女性治疗期间及停药后1个月需避孕。

瑞维美尼美版原研110mg×30片约20万人民币；老挝仿制药110mg×30片约6200元，160mg×30片约8300元。

关键词标签：瑞维美尼 revumenib REVUFORJ 用法用量 标准方案 服药指导

参考资料链接：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04067336