奥马索龙（omaveloxolone）是胶囊吗剂型规格及使用方式详细说明

一、剂型与规格
奥马索龙（Omaveloxolone，商品名Skyclarys）是口服胶囊剂，不是片剂也不是口服液。欧版规格为50mg×90粒每盒（售价约19万人民币）和50mg×270粒每盒（售价约57万人民币）。目前无仿制药上市。
二、使用方式
- 标准剂量：150mg每日一次，即每次服用3粒50mg胶囊。
- 服用时间：可与食物同服或空腹，但需保持一致（建议随餐以减轻胃部不适）。
- 服用方法：整粒吞服，用一杯水送下。不可打开、压碎或咀嚼胶囊（可能影响缓释特性）。

- 漏服处理：若漏服一次，在12小时内想起可补服；超过12小时则跳过，次日正常服药。不可双倍剂量。

三、疗程与剂量调整
奥马索龙用于弗里德赖希共济失调（FA），需长期服用。建议至少治疗48周（1年）评估疗效。若出现ALT升高：
- ALT 3-5倍正常上限：暂停药，每周复查肝功能。恢复至≤2倍后，以100mg每日一次（2粒）重启。
- ALT>5倍正常上限或出现黄疸：永久停药。
若出现严重胃肠道不耐受（每日腹泻>6次），可暂时减至100mg每日一次，待恢复后增加回150mg。
四、储存条件与注意事项
- 储存：20-25°C干燥环境，避光。原瓶保存，瓶盖旋紧。不可放入冰箱。
- 有效期：通常为24个月，过期不可用。
- 妊娠：禁用（动物实验显示胚胎毒性）。育龄女性用药期间及停药后3个月需避孕。
- 哺乳：不推荐。
五、国内可及性
奥马索龙未在国内上市。患者可通过海南博鳌乐城申请进口，或前往欧美/日本就医。因价格极其昂贵且无仿制药，仅极少数患者能用。
关键词标签：奥马索龙 omaveloxolone 胶囊 剂型规格 使用方式 弗里德赖希共济失调
参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-treatment-friedreichs-ataxia