达可替尼/达克替尼（Dacomitinib）一天吃几粒最合适？推荐剂量和服药方案说明

一、标准推荐剂量

达可替尼（Dacomitinib，中文别名达克替尼）的批准标准剂量为45mg每日一次，即每日服用一粒45mg规格的片剂。该剂量基于III期ARCHER 1050研究，证实45mg/天相比吉非替尼显著延长无进展生存期和总生存期。不推荐自行增减剂量。目前国内上市的达可替尼规格为45mg×30片/盒，已进入医保，报销后自费部分为数千元（原价参考）。

二、服药时间与进食要求

达可替尼每日固定时间服用，建议早餐后半小时内整片吞服，因为食物不影响吸收（空腹或餐后均可达有效浓度），但餐后服用可减少胃肠道刺激（恶心、腹泻）。若错过服药时间，应在记起后尽快补服；若距离下一次服药时间不足12小时，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一次。不可一次服用双倍剂量。

三、剂量调整方案（减量规则）

当出现不可耐受的3级或4级不良反应（如重度腹泻、皮疹、口腔炎、甲沟炎）时，需暂停达可替尼，待不良反应降至≤1级后，以减量剂量重新开始。减量阶梯为：第一级减至30mg每日一次（国内是否有30mg规格？部分厂家生产30mg片剂；若仅有45mg片剂，可采用切割片剂，但溶出可能不均一，建议使用30mg规格）。第二级减至15mg每日一次。若15mg仍无法耐受，则永久停药。注意：减量后不应再试图恢复至45mg，除非医生根据具体情况决定。

四、特殊情况下的剂量建议

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）无需调整；中度（B）建议减量至30mg；重度（C）不建议使用。肾功能不全：轻度至中度（CrCl≥30mL/min）无需调整；重度（CrCl<30mL/min）缺乏数据，慎用。老年患者（≥65岁）无需调整起始剂量，但因不良反应发生率更高，可考虑起始30mg。同时服用强效CYP2D6抑制剂（如帕罗西汀、氟西汀）会使达可替尼浓度升高约40%，建议将达可替尼减量至30mg或换用弱抑制剂。

五、常见误区：一日多次或双倍剂量

有些患者误以为“加量增效”，自行服用两粒45mg（90mg），这是极其危险的，会大幅增加严重腹泻、骨髓抑制和间质性肺炎风险，可能导致死亡。同样，另一误区是将一粒45mg掰成两半分早晚服用（每次22.5mg），这会降低峰值浓度，疗效可能下降。正确做法是整片每日一次，不可分割。

关键词标签：达可替尼 达克替尼 Dacomitinib 推荐剂量 服药方案 每日一次 剂量调整

参考资料链接：https://www.medscape.com/viewarticle/894413