恩考芬尼/康奈非尼(Encorafenib)是近年来国际肿瘤领域关注度较高的一种BRAF靶向药,尤其在黑色素瘤、结直肠癌以及BRAF突变非小细胞肺癌(NSCLC)方向讨论热度持续增加。随着精准治疗快速发展,很多患者开始关注“Encorafenib什么时候上市”“国内能不能买到”等现实问题。

1、2018年首次在美国获批上市
2018年6月,美国FDA批准Encorafenib联合Binimetinib用于治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除或转移性黑色素瘤患者。这一批准标志着BRAF/MEK双通路联合治疗成为标准方案之一。同年,该药以商品名BRAFTOVI进入国际市场。
2、同年欧洲EMA批准扩大使用
2018年9月,欧洲药品管理局(EMA)认为该药获益大于风险,批准其在欧盟范围内使用。这进一步推动Encorafenib在全球范围内的临床应用,尤其是在黑色素瘤精准治疗领域。
3、2025年中国获批上市但信息仍在完善
根据最新公开信息,2025年7月,恩考芬尼已在中国市场获批上市,以胶囊剂形式进入临床使用。但由于上市时间较短,其具体价格及是否纳入医保目录仍在动态变化中,因此患者可及性仍处于逐步完善阶段。
4、海外购买需依赖正规渠道
在中国正式供应体系尚未完全成熟前,部分患者可能通过海外正规渠道获取药物,例如原研药供应体系或跨境医疗服务。但由于该药属于处方抗肿瘤靶向药,国际上通常需要严格的基因检测与处方支持。
随着BRAF靶向治疗不断成熟,Encorafenib已经从单纯黑色素瘤用药,逐渐扩展至更多实体瘤领域,未来在全球精准肿瘤治疗中的地位也可能进一步提升。
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参考资料:https://braftovi.pfizerpro.com/
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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