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他泽司他(Tazemetostat)是一种甲基转移酶抑制剂,在文献中首次命名为EPZ-6438,于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,以Tazverik的商品名称进行销售,它是首个靶向表观遗传调节因子,可特异性抑制EZH2。这种新的FDA批准的口服治疗获得了血液和实体恶性肿瘤患者的加速批准。
根据一项国际开放性II期篮子试验的结果,他泽司他首次被批准用于16岁及以上的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)患者,这些患者不符合完全切除的条件。另一项开放标签的多中心II期试验批准了具有EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,这些患者以前接受过至少两次全身治疗,或者没有令人满意的替代治疗方案。他泽司他作为一种口服EZH2抑制剂,为这些患者提供了一种新的有效且可耐受的治疗选择。他泽司他目前的推荐剂量为每日两次800mg,随餐或不随餐服用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
他泽司他原研药目前还没有国内上市,因此也未纳入医保。在海外上市的他泽司他美国版的原研药,规格200mg*240片每瓶的价格可能在二十几万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵。目前还没有他泽司他仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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