比美替尼（贝美替尼）英文名称叫什么及国际通用名、注册信息和临床文献说明

一、核心问题：英文名称与国际通用名

比美替尼（中文名），也常被译为贝美替尼，其最核心、最标准的国际非专利名称（International Nonproprietary Name, INN）是：Binimetinib。这是世界卫生组织（WHO）为其确定在全球范围内通用的唯一官方名称，无论在任何国家，医生、研究人员和药品监管机构都使用这个名字来指代这个特定化合物。因此，如果是在国际学术文献或海外药品说明书中查找，请务必使用“Binimetinib”。

二、商品名与研发背景

除了国际通用名，药物还有其研发公司赋予的商品名（品牌名）。比美替尼由Array BioPharma公司（后被辉瑞收购）研发，其在美国和欧盟等主要市场上市的商品名为：

Mektovi。

在临床应用中，比美替尼很少单独使用。它最著名的身份是“Encorafenib + Binimetinib”联合疗法的一部分。Encorafenib（商品名Braftovi）是一种BRAF抑制剂，而比美替尼是一种MEK抑制剂。两者联用可以同时抑制MAPK信号通路中的两个关键节点，用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种联合方案能克服单一BRAF抑制剂常见的耐药问题，并降低皮肤毒性。

三、全球注册与批准信息

作为一款处方药，比美替尼已经在全球主要的药品监管机构获得批准：

1.  美国FDA：2018年6月，FDA批准Mektovi（Binimetinib）与Braftovi（Encorafenib）联用，用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

2.  欧洲EMA：2018年9月，欧洲药品管理局也批准了同样的联合疗法。

3.  其他地区：随后在加拿大、澳大利亚、日本等国家和地区也相继获得了上市许可。

目前，根据现有信息，比美替尼原研药尚未在中国大陆正式获批上市。这意味着国内患者还不能通过正规医院渠道购买到原研产品。但其联合疗法在黑色素瘤治疗领域的重要性已得到国际公认。

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参考资料链接：

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01909453