达沙替尼(施达赛)用法用量指导及不同患者群体的个体化剂量调整方案

一、标准用法用量

达沙替尼用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。推荐起始剂量：新诊断慢性期CML：100mg每日一次，口服。对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期CML：140mg每日一次。加速期或急变期CML：140mg每日两次。Ph+ ALL：140mg每日一次。片剂应整片吞服，可与食物同服或空腹。

二、根据不良反应的剂量调整

如果出现严重骨髓抑制（中性粒细胞<0.5×10^9/L或血小板<25×10^9/L），应暂停达沙替尼直至恢复至≥1.0和≥50，然后以原剂量恢复。如果7天内再次出现，则减量：100mg→80mg；140mg→100mg（每日一次）或140mg每日两次→100mg每日两次。对于非血液学毒性（如胸腔积液、QTc延长），暂停至恢复后减量。

三、根据肾功能和肝功能的调整

轻度至中度肾功能不全（eGFR≥30 mL/min/1.73m²）无需调整剂量。严重肾功能不全或透析患者数据有限，建议减量并密切监测。肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）无需调整；中度（B）推荐减量（如140mg→100mg）；重度（C）禁用。

四、药物相互作用引起的剂量调整

达沙替尼通过CYP3A4代谢。与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）合用时，应将达沙替尼剂量减至：100mg→50mg；140mg→80mg。与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合用时，可考虑增加剂量，但最好避免合用。与质子泵抑制剂（如奥美拉唑）合用时，会降低达沙替尼吸收，建议使用H2拮抗剂（如法莫替丁）代替，并间隔时间服用。

五、总结

达沙替尼的个体化剂量调整需要综合考虑疾病分期、耐受性、肝肾功能和合并用药。所有调整必须在医生指导下进行。

关键词标签：

达沙替尼 施达赛 Dasatinib 用法用量 剂量调整

参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/021986s021lbl.pdf