一、司拉德帕的国际通用名称
司拉德帕(Seladelpar)的国际通用名称为Seladelpar,这是世界卫生组织国际非专利名称(INN)系统中该药物的正式通用名。在国际医学文献和药品监管文件中,该药物通常以Seladelpar进行标注和引用。Seladelpar是一种选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,在代谢性和炎症性肝病治疗领域具有创新意义。
二、研发背景与作用机制
司拉德帕由CymaBay Therapeutics公司研发,后被Gilead Sciences收购。该药物的作用机制在于选择性激活PPARδ受体,这是一种在肝脏代谢和炎症反应中发挥重要作用的核受体。PPARδ激活后可以调节脂肪酸氧化、葡萄糖代谢以及炎症信号通路,从而改善肝脏脂肪变性、炎症和纤维化状态。在研适应症包括原发性胆汁性胆管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
三、在国内的情况
司拉德帕目前尚未在中国获批上市,因此国内暂无其中文正式名称。从药物研发趋势来看,该药物若未来在中国获批,国家药品监督管理局会根据药物特性和中文命名规范为其确定相应的中文通用名称。建议关注国家药监局网站的最新审批动态。
四、海外上市与价格参考
在海外市场,司拉德帕原研版规格为10mg×30粒,每盒售价可能高达一万多美元,价格较为昂贵,具体费用受汇率影响可能有所波动。对于有海外购药需求的患者,需充分考虑经济承受能力。海外市场上还有老挝版仿制药可选,规格为10mg×30粒,每盒售价约为三千多元人民币,药物成分与原研药基本一致,为患者提供了更多选择。
五、临床研究进展
司拉德帕在原发性胆汁性胆管炎治疗领域展现出良好前景。在RESPONSE研究中,司拉德帕在高磷酸酶血症的PBC患者中显示出显著的生化应答效果,能够降低碱性磷酸酶和总胆红素水平。此外,该药物在NASH患者中的临床试验也取得了积极结果,显示出改善肝脏脂肪含量和炎症标志物的潜力。
关键词标签:司拉德帕,Seladelpar,PPARδ激动剂,原发性胆汁性胆管炎,非酒精性脂肪性肝炎,通用名称
参考资料链接:https://www.gilead.com/science-and-medicine/pipeline
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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