埃万妥单抗（amivantamab）国内上市时间及上市批准信息和临床应用介绍

埃万妥单抗是一种全人源化双特异性抗体，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（c-MET）两个靶点，属于新型抗肿瘤生物制剂。该药物通过同时阻断EGFR和c-MET信号通路，诱导肿瘤细胞表面受体降解，发挥抗肿瘤效应。埃万妥单抗在非小细胞肺癌治疗领域展现出独特的临床价值。

1、国内上市情况与获批信息

埃万妥单抗已在我国正式获得上市批准，为国内EGFR突变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。该药物目前尚未纳入国家医保目录，患者用药需全额自费。国内上市的埃万妥单抗规格为350mg/支，每盒售价大约在七千多元人民币，具体价格因采购渠道可能有所差异。

2、港版原研药与价格参考

在香港市场，埃万妥单抗原研药同样有供应，每盒价格可能在八千多元人民币，实际费用受汇率波动影响。对于考虑通过香港渠道获取药物的患者，建议在正规医疗机构或具有资质的药品供应商处购买，以确保药品质量和用药安全。

3、临床适应症与治疗定位

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这类患者对传统EGFR靶向药通常反应不佳。临床研究显示，埃万妥单抗在该特定人群中可带来有意义的临床获益，包括客观缓解率提升和生存期延长。

4、给药方式与注意事项

埃万妥单抗采用静脉输注给药方式，首次给药需要住院观察以监测输注相关反应。常见的输注相关反应包括发热、寒战、呼吸困难等，多发生在首次给药期间。该药物目前暂无仿制药上市，患者只能选择原研药进行治疗。

关键词标签：埃万妥单抗，amivantamab，锐珂，双特异性抗体，EGFR突变，非小细胞肺癌，临床应用

参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-amivantamab-vmwo-locally-advanced-or-metastatic-nsclc