FDA批准依柯胰岛素注射液（insulin icodec-abae）-Awiqli作为2型糖尿病的每周一次基础胰岛素治疗

依柯胰岛素注射液（insulin icodec-abae）-Awiqli作为近年来糖尿病治疗领域的重要创新药物，其获批和应用标志着基础胰岛素治疗模式的一次显著升级。

一、基本信息与生产厂家

Awiqli由全球知名制药企业**诺和诺德（Novo Nordisk）**研发生产。该公司在糖尿病治疗领域拥有深厚积累，是胰岛素研发的领导者之一。2026年3月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Awiqli上市，用于成人二型糖尿病患者血糖管理。这一批准使其成为全球首个且目前唯一每周一次给药的基础胰岛素。

二、疾病背景：二型糖尿病简介

二型糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，其核心问题在于：胰岛素分泌不足或机体对胰岛素产生抵抗，这会导致血糖长期升高（高血糖），若控制不佳，可能引发多种并发症，包括：心血管疾病、肾功能损害、神经病变、视网膜病变。传统治疗中，基础胰岛素通常需要每日注射一次甚至多次，对患者依从性造成一定挑战。

三、适应症与药物定位

Awiqli属于长效基础胰岛素（U-700），主要用于：辅助饮食与运动；以及改善成人二型糖尿病患者的血糖控制。

其核心优势在于：每周仅需注射一次；可替代每日基础胰岛素方案；显著减少注射频率（每周7次 → 1次）。目前尚未明确其在儿童和青少年人群中的安全性和有效性。

四、作用特点与创新价值：Awiqli的创新主要体现在以下几个方面：

1.超长半衰期设计；胰岛素icodec通过结构修饰，与白蛋白结合，使半衰期延长至约7天，实现稳定释放。

2、平稳降糖机制：药物在体内形成“储库”，持续释放胰岛素，减少血糖波动。

3、提高依从性：每周一次的给药方式，有助于减少漏打针情况，降低治疗负担，提升长期控糖效果。

五、FDA批准依据与临床数据

Awiqli的上市基于ONWARDS三期临床项目，该项目具有以下特点：共纳入约2680名血糖控制不佳的二型糖尿病成人，包含4项随机、对照临床试验，与每日基础胰岛素进行直接比较

-主要研究结论：在降低糖化血红蛋白（A1C）方面表现出非劣效甚至优效

-可与以下药物联合使用：餐时胰岛素；口服降糖药；GLP-1受体激动剂。

-安全性表现：整体安全性与每日基础胰岛素相当，未出现新的重大安全信号。

六、常见不良反应

临床及上市数据中观察到的常见不良反应包括：低血糖；注射部位反应（红肿、疼痛）；皮疹、瘙痒；超敏反应（如荨麻疹、面部肿胀）；脂肪营养不良（局部皮肤变化）；水肿（手脚肿胀）；体重增加。

七、临床意义与未来价值

过去20多年，每日基础胰岛素是糖尿病治疗的重要基石，但患者依从性始终是难点。Awiqli的出现带来了新的解决思路：

将治疗频率大幅降低

提供更灵活的个体化治疗选择

有望改善长期控糖达标率

研究显示，每周一次给药方案通常更容易被患者接受，这可能成为未来糖尿病治疗的重要趋势之一。

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参考资料：更新于2026年3月26日，https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-awiqli-insulin-icodec-abae-first-only-once-weekly-basal-insulin-adults-type-2-diabetes-6757.html