IMMpactful：利生奇珠单抗在银屑病中对氘可来昔替尼表现出更大的临床反应

4期多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法研究：IMMpactful的16周新的数据结果表明，在患有中度斑块型银屑病的成年患者中，利生奇珠单抗（Risankizumab）-Skyrizi治疗比氘可来昔替尼/颂狄多（Deucravacitinib）提供了更大的临床反应，安全性结果与这两种药物的已知安全性特征相当。

这些研究数据强调了长期免疫驱动的炎症状况，其特征是红斑、增厚和鳞状皮肤斑块。牛皮癣有多种生物和口服系统选择，但安全性和疗效的差异使选择变得复杂，特别是在缺乏直接比较研究的情况下。

利生奇珠单抗是一种针对白细胞介素（IL）-23的单克隆抗体。利生奇珠单抗和口服酪氨酸激酶2抑制剂氘可来昔替尼都被批准用于中度至重度银屑病患者。在研究中，试图直接比较利生奇珠单抗与氘可来昔替尼在先前未服用生物制剂的中度疾病成年人中的疗效和安全性。

Immmpactful是一项全球性的4期研究，采用随机、开放标签、主动对照研究设计。该分析涉及对这两种疗法的盲法疗效评估（NCT06333860），被认为有资格参与的人至少18岁，生物学上天真，适合全身选择。此外，他们的体表面积受累率在10%-15%之间，银屑病面积和严重程度指数（PASI）得分为12或更高，静态医生总体评估（sPGA）得分为3。研究分为两个阶段，持续52周。

在A期（第0-16周），作为受试者参与的受试者以1:2的比例随机分配，在基线和第4周皮下注射150mg 利生奇珠单抗或口服6mg 氘可来昔替尼，每天一次。在B期，从第16-52周开始，最初分配到氘可来昔替尼组的受试者每12周继续使用一次，而最初使用氘可来昔替尼组的人则以1:1的比例重新随机分配，要么改用利生奇珠单抗，要么继续使用氘可来昔替尼。分层基于16周时的PASI 90反应状态。

在A期的共同主要终点是PASI至少改善90%的个体比例（PASI 90），以及在16周时sPGA评分为0或1，与基线相比至少改善2级的个体比例。在他们的关键排名次要终点中，他们观察了PASI 100和sPGA 0的成绩，成绩提高了2级。该团队通过多种插补方法的无应答插补来解决缺失信息的问题。仅报告了A期的结果。

共有393名参与者。131名受试者被随机分配到利生奇珠单抗组，他们的平均年龄均为47.3岁。262名平均年龄为44.8岁的个体被分配到氘可来昔替尼。研究人员将基线疾病严重程度和人口统计数据描述为队列之间具有可比性。在16周时，利生奇珠单抗的疗效明显优于氘可来昔替尼。PASI 90（57.3%对22.9%，P<0.0001）、sPGA 0/1（80.2%对39.7%，P<0.00001）、PASI 100（27.5%对6.5%，P<0.001）和sPGA 0（27.5%比6.9%，P<0.0000）的发生率较高。

在接受利生奇珠单抗治疗的患者中，有33.6%出现了治疗引起的不良事件，而在接受氘可来昔替尼治疗的人群中，这一比例为42.9%。研究小组分别在6.1%和15.3%的参与者中发现了与研究药物相关的不良事件（AE）。有一个严重的不良事件，一名接受利生奇珠单抗治疗的患者的关节损伤，据报道，这与研究药物无关。研究期间死亡人数不足也得到了强调，

总的来说，该研究表明，在患有中度银屑病的生物学幼稚成年人中，利生奇珠单抗治疗比氘可来昔替尼产生了更强烈的临床反应。

参考资料：更新于2026年1月29日，https://www.hcplive.com/view/immpactful-risankizumab-shows-greater-clinical-response-deucravacitinib-psoriasis