马吉妥昔单抗（margetuximab）是哪个公司研发生产及全球销售情况介绍说明

马吉妥昔单抗（margetuximab-cmkb）是一种靶向HER2的单克隆抗体类抗肿瘤药物，主要用于治疗既往接受过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。作为新型HER2靶向药物，马吉妥昔单抗通过独特的抗体结构设计，在特定患者群体中展现出治疗价值。

1、研发公司

马吉妥昔单抗由美国MacroGenics公司研发，后与再鼎医药合作进行中国市场推广。该药物的研发历程展现了生物制药领域的创新过程，从早期发现到临床试验再到上市审批，经历了严格的安全性有效性评估。MacroGenics是一家专注于肿瘤抗体药物研发的美国生物技术公司，在抗体工程领域具有深厚的技术积累。

2、作用机制

马吉妥昔单抗是一种Fc段工程化的HER2单克隆抗体，与曲妥珠单抗类似，能够结合HER2受体，阻断HER2信号传导并诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。其独特的Fc段优化设计增强了与活化Fcγ受体的结合，从而可能提高免疫细胞的抗肿瘤活性。与传统HER2抗体相比，马吉妥昔单抗在抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用方面显示出更强的效力。

3、适应症与临床应用

马吉妥昔单抗主要用于治疗既往至少接受过两种抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，包括接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的患者。该药通常与化疗药物联合使用，如长春瑞滨或紫杉醇类药物。临床研究显示，马吉妥昔单抗联合化疗在特定患者群体中能够延长无进展生存期。

4、全球销售情况

该药品在海外已有美版原研药供应，常见规格为250mg/10ml*1瓶/盒，可能在三万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，目前市面上还未出现马吉妥昔单抗的仿制药。由于专利保护，原研药在市场上仍占据主导地位。

5、国内市场现状

截至目前，马吉妥昔单抗已在国内退市，患者在国内暂时没办法直接购买到这种药物。对于有需求的患者，可考虑通过海外渠道获取药物，但需注意药品来源的合法性和真实性。建议通过正规跨境医疗渠道获取药物。

关键词标签：

马吉妥昔单抗，margetuximab，MacroGenics，HER2阳性，乳腺癌，靶向治疗，研发公司，全球销售

参考资料链接：

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-margetuximab-2020