尼拉帕利阿比特龙片（Akeega）主要用于治疗哪些疾病及适应人群

尼拉帕利阿比特龙片（Akeega），商品名Akeega，是一种复方制剂，包含尼拉帕利（Niraparib）和阿比特龙醋酸酯（Abiraterone Acetate）两种活性成分。该药主要用于治疗前列腺癌，是PARP抑制剂与雄激素剥夺治疗的联合方案。

1、药物基本性质

尼拉帕利阿比特龙片是一种口服复方制剂，每片含有尼拉帕利100mg和阿比特龙醋酸酯500mg。尼拉帕利是PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，阿比特龙是CYP17抑制剂，两种药物通过不同机制发挥抗前列腺癌作用。

2、主要适应症

尼拉帕利阿比特龙片主要用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。BRCA突变包括BRCA1和BRCA2基因突变，是前列腺癌的驱动基因之一。

3、作用机制

尼拉帕利通过抑制PARP酶活性，阻断DNA修复，导致BRCA突变肿瘤细胞死亡（合成致死）。阿比特龙通过抑制CYP17酶，减少雄激素合成，抑制前列腺癌细胞生长。两种药物联合提供更全面的雄激素信号通路阻断和DNA损伤修复抑制。

4、临床研究数据

尼拉帕利阿比特龙片的疗效在MAGNITUDE研究中得到验证。对于携带HRR（同源重组修复）基因突变的mCRPC患者，联合治疗显著延长影像学无进展生存期（rPFS）。BRCA突变亚组获益尤为明显。

5、适用人群

尼拉帕利阿比特龙片适用于：确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者；经检测确认携带BRCA基因突变或其他HRR基因突变的患者；既往接受过多西他赛化疗但疾病进展的患者（需根据具体适应症确定）。

6、用法用量

尼拉帕利阿比特龙片的推荐剂量为每天一次口服两片（尼拉帕利200mg+阿比特龙1000mg），需同时服用泼尼松5mg每天两次。具体用法应遵循医生指导。

7、常见不良反应

尼拉帕利阿比特龙片的常见不良反应包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、便秘、乏力、高血压等。血液学不良反应是主要关注点，需密切监测。

8、血液学不良反应管理

治疗期间需定期监测血常规。出现严重贫血、血小板减少或中性粒细胞减少时，可能需要暂停用药、调整剂量或输血支持。尼拉帕利可能引起输血依赖性血小板减少。

9、国内上市与价格

尼拉帕利阿比特龙片已经在国内上市并纳入国内的医保报销项目。由于上市时间较短，价格目前还不明确。海外出售的原研版本常见的规格有（100mg/500mg）×56片，每盒售价可能需要6万元人民币。

10、基因检测的重要性

使用尼拉帕利阿比特龙片前必须进行基因检测，确认存在BRCA突变或其他HRR基因突变。基因检测通常使用肿瘤组织或血液（ctDNA）进行。

11、与治疗的相互作用

阿比特龙需要空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），以确保药物吸收。尼拉帕利阿比特龙片应整片吞服，不可咀嚼或压碎。

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参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB11774