佩米替尼（达伯坦）说明书重点内容提炼，患者必读用药指南

佩米替尼（Pemigatinib），商品名达伯坦（Pemazyre），是一种高选择性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者，尤其适用于既往接受过系统治疗后病情仍进展的局部晚期或转移性患者。作为首个获FDA批准用于FGFR2融合阳性胆管癌的靶向药物，佩米替尼开启了胆管癌精准治疗的新篇章。

1、药物基本信息与规格

佩米替尼是一种口服小分子靶向药物，属于FGFR1-3激酶抑制剂。该药通过阻断FGFR信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖、存活和血管生成，从而发挥抗肿瘤作用。国内常见的上市规格包括4.5mg×14片和9mg×14片两种包装，患者需根据医生处方选择合适剂量。

2、适应人群与基因检测要求

佩米替尼的使用前提是患者必须存在FGFR2融合或重排，这一分子标志物需通过基于组织的基因检测确认。在开始治疗前，患者应进行全面的基因检测，以确定是否存在可靶向的FGFR2基因改变。对于FGFR2突变阴性的患者，使用该药目前无明确临床获益。

3、推荐剂量与服用方法

佩米替尼的推荐起始剂量为每天一次，每次13.5mg，空腹或餐后服用均可，但需每天固定时间服药以保持血药浓度稳定。整片用水吞服，不可咀嚼或压碎。如出现不良反应，医生可能需要调整剂量或暂停用药。轻度不良反应可对症处理，严重不良反应需及时就医。

4、常见不良反应及管理

佩米替尼的常见不良反应包括高磷血症、腹泻、恶心呕吐、疲劳、食欲减退和口腔炎等。其中高磷血症是最常见的不良反应，与FGFR抑制导致的磷代谢异常有关，通常通过饮食控制、磷结合剂或剂量调整进行管理。腹泻多为轻度，如症状明显可使用止泻药物。口腔炎应保持口腔清洁，避免刺激性食物。

5、特殊人群用药注意事项

对于中度或重度肝功能损害患者，佩米替尼的暴露量可能增加，需在医生指导下调整剂量。对于重度肾功能损害患者，目前研究数据有限，需谨慎使用。孕妇及哺乳期妇女禁用此药，因为该药可能对胎儿或婴儿造成伤害。

6、药物相互作用与禁忌

佩米替尼主要通过CYP3A4酶代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、苯妥英）合用时可能影响药物浓度，需密切监测。此外，佩米替尼可能延长QT间期，与其他可能导致QT间期延长的药物合用时需谨慎。

7、国内价格与可及性

目前，佩米替尼已在国内上市，但尚未被纳入国家医保目录，患者用药需全额自费。国内常见规格的价格差异较大，每盒价格大致在2万至5万元人民币之间。对于经济负担较重的患者，可考虑海外仿制药作为替代选择。

8、疗效监测与随访建议

在治疗期间，患者应定期进行影像学检查（通常每2-3个月一次）以评估肿瘤反应，同时需定期监测血磷、肝肾功能及心电图等指标。如出现疾病进展或不可耐受的不良反应，医生会考虑调整治疗方案。

关键词标签：

佩米替尼，Pemigatinib，达伯坦，FGFR抑制剂，胆管癌，靶向治疗，用药指南，药品价格

参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB14760