斯帕森坦（Sparsentan）最早是什么时候上市的

斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）自研发以来，Sparsentan经历了逐步扩大适应症的过程，从最初用于高血压治疗，逐渐延伸至慢性肾小球疾病患者。其双重AT1/ET-A受体拮抗机制，使其不仅能降低血压，还能有效控制蛋白尿、延缓肾功能下降，为临床提供了新的治疗选择。以下为详细上市历史和适应症发展情况：

1、最早批准时间：2023年2月，美国食品药品管理局（FDA）以减少蛋白尿为基础，批准Sparsentan用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成年患者，尤其是有快速疾病进展风险的患者。这标志着Sparsentan首次在肾脏疾病领域获得认可，也是基于其在降低蛋白尿方面的显著疗效。

2、扩大适应症：2024年9月，FDA进一步批准Sparsentan用于更广泛的IgAN患者，同时在局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者中也显示出显蛋白尿降低效果。但目前还没有被批准治疗FSGS。

3、欧盟上市进展：2024年4月24日，欧盟委员会授予Sparsentan有条件上市许可，用于成人原发性IgAN患者。欧盟的批准考虑了其降低蛋白尿、延缓肾功能下降以及改善患者生活质量的临床证据，同时要求在上市后继续收集长期疗效和安全性数据。

4、国内现状：目前，斯帕森坦原研药尚未在国内上市，国内患者只能通过临床试验或关注海外上市信息获取药物使用参考。国内肾脏学会和药监部门正在评估其数据，预计未来可能引入，为高风险IgAN和FSGS患者提供新的选择。

Sparsentan通过降低蛋白尿、延缓肾小球硬化和肾功能下降，为慢性肾脏疾病患者提供了新的治疗策略。尤其对于高风险IgAN和FSGS患者，其双重作用机制不仅改善症状，还可能延长透析或肾移植前的缓冲期，提升患者长期生活质量。

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参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12548