利特昔替尼/乐复诺对不同亚组的非节段性白癜风有效

新的研究结果表明，利特昔替尼（Ritlecitinib）在48周内对非节段性白癜风患者的不同亚组有效。辉瑞公司的研究人员最近撰写的一项研究对这种药物进行了评估。强调了利特昔替尼作为JAK3和TEC家族激酶的口服、选择性双重抑制剂的用途。该药物目前正处于治疗非节段性白癜风的第三阶段研究中。研究人员之前的研究表明，利特昔替尼在2b期分析中显示出疗效和安全性。

关于其他人口统计学和临床特征如何影响利特昔替尼在NSV患者中的疗效，[数据]是有限的。这项事后分析探讨了利特昔替尼对NSV患者的疗效，并根据基线人口统计学和临床特征进行了分层。

研究设计细节

本次事后评估使用了2b期临床研究中报告的先前信息（NCT03715829）。这项试验研究了利特昔替尼对患有活动性非节段性白癜风的成年患者的治疗。该研究包括24周的剂量范围阶段，然后是24周的延长阶段。年龄在18-65岁之间的人被认为有资格，只要他们患有活动性非节段性白癜风。

患者疾病的存在是通过观察至少一个活动性白癜风相关病变来定义的。就活动标准而言，示例包括前3个月内新出现或扩大的病变和/或五彩纸屑样、三色或Koebner病变。

所有参与者还被要求患有白癜风的面部，该疾病至少影响0.25%的体表面积（BSA）。在该研究最初的24周剂量范围内，接受评估的患者接受了维持剂量的利特昔替尼治疗，每天一次，每次50mg。该药物可以单独给药，也可以在为期4周的200mg或100mg负荷方案结束后给药，每天一次。

在研究人员随后的延长期内，第16周的试验受试者的总白癜风面积评分指数（T-VASI）从基线开始没有至少改善50%，他们被转移到几种不同的潜在治疗策略中的一种。这些策略包括200/50mg的开放标签利特昔替尼联合窄谱中波紫外线光疗、开放标签布罗西替尼或200/50mg给药方案的盲法利特昔替尼。

重点关注了处于扩展阶段的个体，这些个体被随机分配到该研究的盲法利特昔替尼200/50mg组。在这个特殊的队列中，试验参与者在4周内服用200mg负荷剂量，然后每天服用50mg。研究人员通过确定在24周和48周时，在中央读取的面部白癜风面积评分指数（F-VASI75）评分上，从基线点至少改善75%的个体百分比来评估利特昔替尼使用的疗效。然后在基线人口统计学和临床亚组中进一步评估结果。

利特昔替尼治疗非节段性白癜风的疗效观察

共有184名来自剂量范围阶段的患者和90名来自扩展阶段的患者。在24周时，F-VASI75评分的比例为8.7%，到48周时上升到26.7%。研究小组注意到，在所有非节段性白癜风患者亚组中，利特昔替尼显示出具有临床意义的面部再色素沉着水平。到24周时，研究小组强调了受试者反应的数字差异，但统计上没有显著差异，特别是在某些亚组之间。观察到男性与女性的疾病反应率增加。在Fitzpatrick皮肤类型III-VI而非I-II的个体中也观察到了更高的发病率。

这一类别中的其他亚组是面部BSA参与率至少为0.5%而低于0.5%的患者，无白细胞增多症患者与白细胞减少症患者，以及治疗新手与先前接受治疗的患者。研究小组注意到，这些亚组差异在48周时不太明显。到延长期结束时，只剩下适度、不显著的趋势。这些数据有利于体重指数为30kg/m²或更低的患者、没有白细胞增多症的患者和没有合并症的患者。调查小组在其余基线特征上没有发现明显的区别。

总的来说，利特昔替尼在48周内对不同的患者亚组有效。这些发现有助于理解人口统计学和临床特征如何影响活动性白癜风患者对利特昔替尼的临床反应，可能指导更个性化的治疗方法并改善患者的预后。

参考资料：更新于2026年1月15日，https://www.hcplive.com/view/ritlecitinib-efficacious-non-segmental-vitiligo-across-various-subgroups