达利雷生/科唯可的药品说明书里是怎么写的

一、通用名称：达利雷生、Daridorexant、

商品名称：科唯可、QUVIVIQ

二、谁可以服用达利雷生？适应症？

达利雷生（Daridorexant）适用于治疗以睡眠发作和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。

三、达利雷生有什么副作用？

达利雷生的临床研究中，最常见的不良反应为头痛、嗜睡或疲劳。达利雷生可能会引起严重的不良反应，包括中枢神经系统抑制作用和日间损伤；抑郁/自杀意念恶化；睡眠瘫痪、催眠/嗜睡幻觉和猝倒样症状；复杂的睡眠行为，包括梦游、梦游和在未完全清醒时从事其他活动；呼吸功能受损。

四、应该如何服用达利雷生？

1、推荐剂量：建议的剂量范围为25 mg至50 mg，在睡前30分钟内每晚口服不超过一次（计划觉醒前至少还有7小时）。如果在用餐时或用餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

2、药物相互作用的剂量调整

1）与强效CYP3A4抑制剂联合用药：避免将达利雷生与CYP3A4强抑制剂同时使用。

2）与中度CYP3A4抑制剂联合用药：当与CYP3A4的中度抑制剂一起使用时，达利雷生的推荐剂量为25mg，每晚不超过一次。

3）与强效或中度CYP3A4诱导剂联合用药：避免将达利雷生与强效或中度CYP3A4诱导剂同时使用。

3、肝功能损害患者的剂量调整

中度肝损伤患者（Child-Pugh评分7-9）的最大推荐剂量为25mg达利雷生，每晚不超过一次。严重肝损伤患者（Child-Pugh评分≥10）不建议使用达利雷生。

五、怎么储存达利雷生？

达利雷生是一种口服片剂，可储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下，允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

六、达利雷生是如何工作的？

达利雷生治疗失眠的作用机制被认为是通过拮抗食欲素受体。食欲素神经肽信号系统在觉醒中起着重要作用。阻断促醒神经肽食欲素A和食欲素B与受体OX1R和OX2R的结合被认为可以抑制觉醒驱动。

七、如果服用达利雷生过量会怎么样？

达利雷生过量用药的临床经验有限。在临床药理学研究中，健康受试者单次服用高达200mg（最大推荐剂量的4倍）的达利雷生。观察到以下不良反应：嗜睡、肌肉无力、猝倒样症状、睡眠瘫痪、注意力不集中、疲劳、头痛和便秘。

过量服用曲维辛没有特效解毒剂。如果过量服用，应提供一般症状和支持性医疗护理，并在适当的情况下立即洗胃，并应仔细监测患者。透析不太可能有效，因为Daridorexat高度结合蛋白质。

八、谁不能用达利雷生？

达利雷生禁用于以下患者：

1、嗜睡症患者；

2、对Daridorexat或QUVIVIQ任何成分有过敏史的患者。据报道，伴有咽部受累的血管性水肿。

参考资料：https://www.healio.com/clinical-guidance/drugs/quviviq