度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名英飞凡(Imfinzi),是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂,在肿瘤免疫治疗领域具有重要地位。
1、生产厂家介绍
度伐利尤单抗由阿斯利康(AstraZeneca)公司开发生产。阿斯利康是一家全球领先的生物制药公司,总部位于英国,业务遍及全球100多个国家和地区。度伐利尤单抗由其位于美国的生物制品生产基地负责生产。
2、研发与上市历程
度伐利尤单抗于2017年首次获得美国FDA批准,用于局部晚期不可切除的III期非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗。此后,陆续在欧盟、日本、中国等多个国家和地区获批上市,适应症也不断拓展。

3、全球生产与供应体系
阿斯利康建立了完善的生产与供应体系,度伐利尤单抗主要在美国和欧洲的生物制品工厂生产,采用高度规范化的生产工艺和质量控制标准。药品从生产到配送全程冷链运输,确保产品质量稳定。
4、国内引进与医保情况
度伐利尤单抗目前已在中国正式上市,并被纳入国家医保目录。国内规格为120mg/2.4mL和500mg/10mL,每盒价格根据医保政策报销后约为数千元。
5、仿制药与生物类似药情况
截至目前,度伐利尤单抗尚无生物类似药获批上市。患者在使用时应注意识别药品来源,选择正规渠道购买,避免使用来源不明的"仿制药"。
关键词标签:
度伐利尤单抗,Durvalumab,英飞凡,阿斯利康,PD-L1抑制剂,免疫治疗,生产厂家
参考资料链接:
https://www.fda.gov/drugs/durvalumab-imfinzi
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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