佩米替尼(Pemigatinib)是一种选择性FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者。该药通过精准抑制异常激活的FGFR信号通路,从分子层面阻断肿瘤生长,是目前胆管癌靶向治疗中的重要药物之一。
1、原研厂家与研发背景
佩米替尼由美国Incyte生物制药公司研发,后与信达生物达成合作,将其引入中国市场并命名为"达伯坦"。Incyte是一家专注于小分子药物和生物制剂研发的生物技术公司,在肿瘤和免疫领域具有深厚积累。佩米替尼的研发成功标志着Incyte在FGFR抑制剂领域的又一重要突破。

2、研发历程与上市审批
佩米替尼于2020年4月获得美国FDA批准,用于治疗经治的FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者。随后,该药在中国完成临床试验并提交上市申请。2022年,佩米替尼在中国正式获批上市,成为国内首个获批的胆管癌FGFR抑制剂。
3、药物特点与竞争优势
作为高选择性FGFR1/2/3抑制剂,佩米替尼对FGFR2融合阳性的胆管癌患者显示出显著疗效。其口服给药方式便于患者长期使用,安全性特征相对可控。在胆管癌精准治疗领域,佩米替尼为基因检测阳性的患者提供了新的治疗选择。
关键词标签:
佩米替尼,Pemigatinib,达伯坦,Incyte,信达生物,FGFR抑制剂,胆管癌,靶向治疗
参考资料链接:
https://go.drugbank.com/drugs/DB14760
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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