维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin)是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),其商品名为爱地希(Aidixi)。该药物由荣昌生物制药研发生产,是国内首个获批上市的自主研发ADC药物。维迪西妥单抗通过靶向HER2阳性肿瘤细胞,释放细胞毒药物MMAE,实现对肿瘤的精准杀伤。
1. 生产企业与研发背景
维迪西妥单抗由荣昌生物制药有限公司研发生产。荣昌生物成立于2008年,是一家专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白和单克隆抗体研发的中国生物制药公司。公司在ADC技术平台方面具有深厚积累,维迪西妥单抗是其核心产品之一。2021年,维迪西妥单抗获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为国内ADC药物研发的重要里程碑。

2. 药物特点与作用机制
维迪西妥单抗由三部分组成:抗HER2人源化单克隆抗体、可切割的连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。当药物与肿瘤细胞表面的HER2受体结合后,内化进入肿瘤细胞,在溶酶体作用下释放MMAE。MMAE通过抑制微管聚合导致细胞凋亡。这种"制导炸弹"式的设计使药物能够精准靶向HER2阳性肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
3. 国内获批适应症
维迪西妥单抗目前在中国获批的适应症包括: HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的三线及以上治疗、 HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线及以上治疗。该药物为这些难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择,特别是对于HER2高表达的患者显示出较好的疗效。
4. 价格与疗程费用
维迪西妥单抗的价格因地区和医保政策不同而有所差异。根据公开信息,该药物的单支价格约为数千元人民币。具体用法用量为每公斤体重2.0-2.5毫克,静脉输注,每两周一次。一个月的治疗费用需要根据患者的体重和具体用药剂量计算。对于符合条件的患者,该药物可能已纳入部分地区的医保报销范围,患者可以咨询当地医保部门了解具体政策。
关键词标签:
维迪西妥单抗,Disitamab,爱地希,荣昌生物,ADC,抗体药物偶联物,HER2,胃癌,尿路上皮癌,价格
参考资料:
https://www.cde.org.cn/
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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