奈拉替尼（Neratinib）什么时间上市的

时间：2023.10.07作者：医学编辑王奕 浏览次数：469

奈拉替尼（Neratinib）于2017年7月通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的扩展辅助治疗，批准彪马生物技术公司的商品名称为Nerlynx。2020年2月，FDA批准奈拉替尼与卡培他滨联合用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移性背景下接受了两次或更多次基于抗HER2的治疗方案。

2018年8月，欧洲药品管理局（EMA）认为，奈拉替尼已被证明对HER2阳性早期乳腺癌妇女有益，而且这种益处似乎主要是对患有激素受体阳性疾病的妇女有益。虽然副作用，特别是腹泻，可能很严重并导致治疗停止，但对于HER2阳性、激素受体阳性的早期乳腺癌患者，手术后使用奈拉替尼和曲妥珠单抗治疗将是一个合理的选择，也以Nerlynx的商品名上市出售。

2020年，奈拉替尼原研药在国内以马来酸奈拉替尼片的名称上市，随后进入医保范围，但仅限于符合适应症的患者报销，规格40mg*180片每盒的价格可能在七千多人民币左右。在海外还有出售奈拉替尼仿制药，药物成分与原研药的药物成分基本一致，孟加拉药厂生产的规格40mg*180片每盒的价格可能在四千多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），更多海外药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

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