曲恩汀（Trientine）是由哪个公司生产的

时间：2025.11.03作者：医学编辑王奕 浏览次数：245

曲恩汀（Trientine）是一种由美国Pharmaxis及英国Univar Solutions等制药企业参与开发的螯合类药物，而其最具代表性的原研药来自美国公司旗下，商品名为Syprine。此外，英国Orphalan公司也生产并销售一种同类原研药，商品名为Cufence。两者均为全球广泛使用的曲恩汀原研品牌，并已获得美国FDA及欧洲EMA批准，用于威尔逊病患者的长期铜排泄治疗。

这些企业生产的曲恩汀主要以曲恩汀二盐酸盐（Trientine dihydrochloride）或曲恩汀四盐酸盐（Trientine tetrahydrochloride）的形式存在，属于第二代铜螯合剂，通常作为青霉胺（Penicillamine）治疗失败或不耐受患者的替代选择。

此外，近年来陆续开发曲恩汀仿制药，以满足发展中国家的临床需求。尽管这些仿制药的有效成分与原研药一致，但部分产品尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或中国国家药品监督管理局（NMPA）认证，因此在药品质量一致性和稳定性方面仍需严格监管。

曲恩汀的生产工艺较为复杂，涉及高纯度螯合结构的合成与控湿技术，其制剂稳定性直接影响药效。因此，全球主要制药公司都通过专利技术优化生产工艺，以保证药品的长期稳定与安全性。未来，随着威尔逊病被列入中国罕见病目录及相关政策扶持，可能会有本土药企与国外原研公司合作引入曲恩汀制剂，使得这一重要药物在中国市场的可及性显著提升。

参考资料：https://www.cufence.com/

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