盐酸曲恩汀片的说明书核心内容解析

曲恩汀（Trientine），在不同地区的商品名包括Syprine（美国）、Cufence（欧洲），是一种用于治疗肝豆状核变性（Wilson病）的药物。肝豆状核变性是一种遗传性疾病，主要表现为铜代谢异常，导致铜在体内累积，尤其在肝脏、脑部和肾脏等重要器官中沉积。Wilson病的临床症状包括肝功能受损、神经系统症状、精神行为异常等。曲恩汀片的主要作用机制是通过结合体内过量的铜离子，促进铜的排泄，从而减轻铜沉积对组织和器官的损害。

一．适应症

盐酸曲恩汀片适用于那些青霉胺（另一个治疗Wilson病的药物）不耐受的患者，特别是年龄≥5岁的儿童及成人。青霉胺作为Wilson病的传统治疗药物，但由于其可能产生不良反应（如皮疹、过敏反应、肾脏损害等），某些患者无法耐受，而曲恩汀作为一种替代治疗药物，为这些患者提供了另一种治疗选择。通过与铜形成络合物，曲恩汀能够有效降低体内铜的积累，减轻相关症状，帮助患者控制病情。

二．用法用量

曲恩汀片的剂量安排需要根据患者的具体年龄、体重以及临床反应进行个性化调整。对于成人患者，曲恩汀的起始剂量通常为800-1600毫克/日，分2至4次口服。此剂量是根据患者的临床反应逐步调整的，通常医生会在治疗过程中根据患者的铜代谢水平、血液检查结果以及病情的改善情况调整剂量。对于儿童患者，曲恩汀的剂量低于成人，通常起始剂量为400-1000毫克/日，具体剂量也需根据患者的年龄、体重及临床反应调整。

在治疗过程中，曲恩汀的剂量可能会随着患者病情的变化和治疗反应的不同而做出相应调整。由于每个患者的铜代谢状况不同，因此监测患者的铜水平、肝功能和其他相关指标是非常重要的。这些数据可以帮助医生评估药物的疗效和调整治疗方案。

三．给药方法

盐酸曲恩汀片为口服药物，应按以下方式正确服用：胶囊应当用水整个吞下，患者需确保在空腹状态下服药，这意味着应至少在饭前一小时或饭后两小时服用，并且药物的服用应与任何其他药物、食物或牛奶分开至少一小时。空腹服用有助于药物的吸收，使其更有效地发挥治疗作用。患者在服用曲恩汀时应特别注意此点，以确保药物的最佳效果。

此外，曲恩汀的剂量和用法必须严格按照医生的指示进行，因为该药物的疗效与患者的个体化治疗方案密切相关。如果患者有其他并发症或正在接受其他药物治疗，医生可能会根据这些因素进行剂量调整。在此过程中，定期的临床检查和实验室测试（如肝功能、铜代谢水平等）是必要的，以确保治疗的安全性和有效性。

四．不良反应

曲恩汀片作为治疗Wilson病的有效药物，通常是耐受性较好的，但也可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括胃肠不适（如恶心、呕吐、腹泻等）、皮疹、头痛等。大多数不良反应通常是轻度的，并在治疗过程中逐渐改善。然而，某些患者可能会对药物产生过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，若出现此类症状，应立即停药并咨询医生。

此外，曲恩汀的长期使用可能对肾脏和肝脏功能产生一定的影响，因此，在使用曲恩汀期间，医生通常会定期检查患者的肝肾功能、血液指标等，以确保药物的安全性。对于有肾脏病史的患者，医生可能会更为谨慎地调整剂量。

五．注意事项

在使用盐酸曲恩汀治疗Wilson病时，患者应严格按照医生的建议进行服药，避免自行调整剂量。由于曲恩汀与铜的排泄密切相关，患者的治疗过程中必须定期检测铜水平及相关的血液化验指标。长期治疗过程中，患者还应保持良好的生活习惯，避免饮食中过量摄入铜含量高的食物，如坚果、海鲜等。

参考资料：https://www.cufence.com/

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