艾拉司群（Elacestrant）在国内正式上市的时间及相关审批进展介绍

时间：2025.10.24作者：医学编辑程丹 浏览次数：483

艾拉司群（Elacestrant）是一种创新型选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性乳腺癌患者，尤其适用于既往接受过内分泌治疗且耐药的晚期乳腺癌患者。通过特异性降解雌激素受体，艾拉司群能够抑制肿瘤细胞增殖，为内分泌治疗耐药患者提供新的治疗选择。

截至2025年，艾拉司群尚未在中国大陆正式上市，因此国内患者暂时无法通过医院或药房购买该药物。目前，该药在中国的上市申请尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，也没有公开信息显示已进入临床试验阶段。上市时间尚不确定，患者只能通过关注临床试验或未来的正式上市公告来获取最新信息。

在国际市场上，艾拉司群已在欧洲获得批准并上市。原研药价格约为三万多元人民币一盒，价格相对较高。为了降低用药成本，一些国家如老挝已推出仿制药版本，价格约为两千多元人民币，且药物成分与原研药基本一致，为经济负担较大的患者提供了可行选择。然而，国际购药需要遵循当地法律法规及正规渠道，确保药品质量和用药安全。

总体来看，艾拉司群在中国仍处于待上市状态，短期内国内患者难以获取。随着药品审批进程推进，未来有望进入国内市场，为乳腺癌内分泌治疗耐药患者提供新的治疗方案。在此之前，患者应与主治医生保持沟通，关注国际临床进展及正规购药途径，科学规划治疗方案。

参考链接：https://www.drugs.com

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