赛贝曲司他(Sebetralstat)-Ekterly是一种口服血浆激肽释放酶抑制剂,专为12岁及以上的成人和儿科患者设计,用于按需治疗遗传性血管性水肿(HAE)发作。HAE是一种遗传性疾病,主要因C1酯酶抑制蛋白(C1INH)的缺乏或功能障碍,导致激肽释放酶-激肽系统的失控激活。患者在发作时会经历手、脚、四肢、面部、肠道和气道等组织的肿胀,造成显著的疼痛和虚弱感。

Ekterly的有效成分sebetralstat通过靶向和选择性抑制血浆激肽释放蛋白酶,从而干预激肽释放酶-激肽系统(KKS)的级联反应,减轻HAE的发作。作为首个口服按需治疗HAE的药物,Ekterly提供了更为便利的治疗选择,相较于其他需要静脉或皮下注射的治疗方案,患者可以在HAE发作的早期迹象出现时,即可口服使用。
FDA的批准基于一系列临床试验的结果,尤其是KONFIDENT 3期临床试验和KONFIDENT-S扩展试验的数据。在3期试验中,sebetralstat的300mg和600mg剂量在症状缓解的开始速度上明显优于安慰剂,300mg剂量的中位缓解时间为1.61小时,而600mg剂量为1.79小时,安慰剂则高达6.72小时,显示出其快速作用的潜力。
Ekterly片剂应在遗传性血管性水肿急性发作的最早迹象时口服,如果症状复发、恶化或感觉不适,患者可在首次服用后至少3小时再重复服用,以达到更好的治疗效果。尽管Ekterly的使用安全性较高,但一些患者可能会经历常见的不良反应,如头痛。
总之,Ekterly(sebetralstat)作为一种创新的口服治疗选择,为遗传性血管性水肿患者提供了便捷有效的解决方案,显著改善了他们的生活质量。
参考资料:https://www.ekterly.com/
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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