德拉马尼（Delamanid）只有俄罗斯版的吗？

时间：2023.09.21作者：医学编辑王奕 浏览次数：551

据了解，德拉马尼（Delamanid）进行出售的只有俄罗斯版本的原研药，国内还没有国产药生产上市，在海外也没有德拉马尼仿制药生产上市。在国内出售的德拉马尼原研药的药物成分与海外出售的药物成分基本一致。

德拉马尼是一种具有新作用机制的新型结核病药物，现在可用于治疗患有多药耐药结核病(MDR-TB)的成年人，这是一种至少对主要一线药物异烟肼和利福平耐药的结核病。德拉马尼于2014年4月获得欧洲药物管理局的有条件批准。这种新药的信息仍然有限，因为它只是通过了IIb期试验和安全性及有效性研究。因此当德拉马尼用于65岁及以上的人、感染HIV的成年人、糖尿病患者、肝或严重肾损害患者或使用酒精或药物的人时，需要特别小心，不建议孕妇和哺乳期妇女使用。当治疗中包括德拉马尼时，必须遵守世卫组织建议的耐多药结核病治疗方案所依据的所有原则，特别是包括四种有效的二线药物以及吡嗪酰胺，德拉马尼不应单独用于联合药物失效的方案中。

在国内上市的德拉马尼原研药已经纳入乙类医保范围，仅限于耐多药结核患者进行报销，规格50mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币左右。在海外上市的俄罗斯版的德拉马尼原研药规格50mg*48片每盒的价格可能在1000-2000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

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