德拉马尼片（delamanid）

药品别名：
Deltyba，迪拉马尼，德尔巴，德拉马尼片，delamanid
剂型：
片剂
规格：
日版：50mg*60片；欧版：50mg*48片
有效期：
欧盟版5年；国内版48个月
原研药厂：
Otsuka Pharma 大冢制药
产地：
日本
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
因耐药性或耐受性原因导致无法组成有效治疗方案，本品可作为联合治疗方案的一部分，用于治疗患有耐多药性肺结核（MDR-TB）的成人、青少年、儿童和体重至少10kg以上的婴儿患者。

【推荐剂量】
-成人患者：
每次100mg，口服，每日2次，持续用药24周。
-青少年及儿童患者：
体重≥ 30 且 < 50 kg：每次50mg，口服，每日2次，持续用药24周。
体重≥ 50 kg：每次100mg，口服，每日2次，持续用药24周。
对于体重不足30kg的患者，建议参阅SmPC，服用Deltyba 25 mg分散片。

【不良反应】
最常见的不良反应（>10%）：恶心（38.3%）、呕吐（33%）和头晕（30.2%）

【药理作用】
本品可抑制结核分枝杆菌细胞壁中分支菌酸的合成。体外试验显示，本品对多种结核分枝杆菌临床分离株具有抗菌活性，包括对一线治疗药物乙胺丁醇、利福平和链霉素耐药的菌株；对细胞内结核分枝杆菌和牛型分枝杆菌BCG也有抗菌活性；此为，对引发人类结核病的结核分枝杆菌复合物有抗菌活性，包括结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌、牛型分枝杆菌、田鼠分枝杆菌、山羊分枝杆菌和海豹分枝杆菌。本品在低氧环境中抗结核病的疗效强于其他抗结核病药物。

【贮藏】
-放置于原始包装盒内保存，避光，避潮。
-放置于儿童接触不到的地方。
-超过保质期的药物，切勿使用。

参考链接：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/deltyba-epar-product-information_en.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-10-17

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