在一项主要研究中观察了德拉马尼(Delamanid)的效果,该研究涉及481名对标准治疗耐药的成年肺结核患者。该研究中的患者除了接受其他治疗外,还接受了为期2个月的德拉马尼或安慰剂(一种虚拟治疗)。有效性的主要衡量标准是痰中不再有细菌的患者的比例。

经过2个月的治疗后,超过40%的服用德拉马尼的患者的痰中不再有细菌,而服用安慰剂的患者中只有30%的患者有细菌。在主要研究完成后,患者可以选择在扩展研究中接受6个月的德拉马尼治疗。此外,大多数进入主要研究的患者在随后被随访长达24个月。综合这些随访研究的结果,开始治疗2年后,接受德拉马尼6个月或更长时间的患者中有75%的患者痰中没有细菌,而接受德拉马尼2个月或更短时间的患者中有55%的患者痰中没有细菌。额外的数据表明,这种药物对儿童(包括婴儿)和成人同样有效。
德拉马尼原研药已经在国内上市,并且纳入乙类医保范围,仅限于耐多药结核患者进行报销,规格50mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币左右。在海外上市的俄罗斯版的德拉马尼原研药规格50mg*48片每盒的价格可能在1000-2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有德拉马尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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