Touchstone是一项双盲、安慰剂对照的II期临床试验,使用奥扎莫德(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎。将招募的患者分配到安慰剂组、0.5mg或1mg口服奥扎莫德组,随后进行为期1周的剂量递增治疗。与安慰剂相比,1mg剂量显示溃疡性结肠炎的临床缓解率和总淋巴细胞减少率略有增加,最常见的副作用是头痛和贫血。
Radiance是一项双盲、安慰剂对照的II/III期联合临床试验,用于治疗复发性多发性硬化。在II期试验中,招募的患者分配到被分配到安慰剂组、0.5mg或1mg口服奥扎莫德组,随后进行为期1周的剂量递增治疗。在24周的时间里,奥扎莫德显著降低了复发性多发性硬化症患者的MRI病变活动。两种剂量的奥扎莫德均达到了预期的淋巴细胞计数减少60-70%的范围,且耐受性良好,其安全性与之前在健康志愿者中进行的1期研究一致,最常见的不良反应是鼻咽炎、头痛和尿路感染,没有严重的感染或心脏不良反应。
奥扎莫德原研药已经在国内上市,但上市时间较短没有进入医保行列,具体价格尚不清楚,国内的购买途径较为困难。在海外上市的奥扎莫德原研药规格0.92*28粒每盒的价格可能在一万九人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格昂贵,目前还没有奥扎莫德仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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