奎扎替尼（Quizartinib）是否已经正式上市及可购买渠道说明

时间：2025.07.17作者：医学编辑 浏览次数：243

奎扎替尼（Quizartinib，商品名：Vanflyta）是一种口服的选择性FLT3抑制剂，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）患者，尤其是FLT3-ITD突变阳性的患者。该药物已于2023年7月获得美国FDA批准，用于新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者的诱导、巩固和维持治疗。

截至2025年7月，奎扎替尼尚未在中国大陆正式上市。然而，2025年1月，第一三共公司已向中国国家药监局（NMPA）提交了奎扎替尼的上市申请，并获得受理。该申请属于5.1类新药，适应症为FLT3-ITD阳性新诊断AML患者的诱导、巩固和维持治疗。目前，该药物在中国的上市进程仍在审评阶段，具体上市时间尚未确定。

由于奎扎替尼尚未在中国上市，患者如需使用该药物，通常需要通过海外渠道购买。目前，市场上有原研药和仿制药可供选择。原研药由日本第一三共公司生产，价格较高。此外，老挝卢修斯公司也生产奎扎替尼的仿制版本，规格包括17.7mg×14片和26.5mg×14片，价格相对亲民，大约在一千多元人民币。患者在选择购买渠道时，应确保渠道正规可靠，以保证药品质量和用药安全。

需要注意的是，奎扎替尼属于处方药，使用时应在专业医生指导下进行。该药物可能引起QT间期延长、心律失常等心脏不良反应，使用前应进行心电图检查，并在治疗过程中密切监测心脏功能。此外，奎扎替尼可能与其他药物发生相互作用，使用时应告知医生正在使用的所有药物。患者在使用奎扎替尼期间，应定期复诊，监测血常规、肝肾功能等指标，以确保治疗安全有效。

参考资料：https://www.drugs.com/

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