在利生奇珠单抗/利桑珠单抗(Risankizumab)治疗银屑病、银屑病关节炎(PA)、溃疡性结肠炎、克罗恩病(CD)的临床研究中,出现了过敏反应、感染、结核病、炎症性肠病治疗中的肝毒性、疫苗的施用等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、过敏反应:据报道,使用利生奇珠单抗时会出现严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现严重的过敏反应,立即停用利生奇珠单抗并开始适当的治疗。
2、感染:在感染消退或得到充分治疗之前,不应开始对患有任何临床重要活动性感染的患者使用利生奇珠单抗治疗。对于患有慢性感染或有反复感染史的患者,在开始之前,请考虑其风险和益处。如果出现临床上重要的感染迹象或症状,指导患者寻求医疗建议。如果患者出现此类感染或对标准治疗无反应,请密切监测患者,并在感染消退前不要使用利生奇珠单抗。
3、结核病:在开始使用利生奇珠单抗进行治疗之前,评估患者的结核病感染情况,考虑抗结核治疗。在治疗期间和之后,监测患者的活动性结核病的体征和症状。请勿将利生奇珠单抗用于活动性肺结核患者。
4、炎症性肠病治疗中的肝毒性:对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗,在基线时以及在至少长达12周的治疗诱导期间评估肝酶和胆红素。此后根据常规患者管理进行监测。对于有肝硬化证据的患者,考虑其他治疗方案。建议立即调查肝酶升高的原因,以识别潜在的药物性肝损伤病例。如果怀疑是药物性肝损伤,应中断治疗,直到排除该诊断。如果患者出现肝功能异常的症状,指导患者立即就医。
5、疫苗的施用:避免在接受利生奇珠单抗治疗的患者中使用活疫苗。与免疫系统相互作用的药物可能会增加接种活疫苗后感染的风险。在进行治疗之前,根据当前的免疫指南完成所有适龄疫苗接种。没有关于对活疫苗或灭活疫苗的反应的数据。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14762
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