目前,伏昔尼布(Vorasidenib)尚未在中国大陆正式获批上市,因此在大多数国内医院无法直接使用。该药物属于针对IDH1/IDH2突变型Ⅱ级胶质瘤的靶向治疗新药,目前所能使用的主要渠道是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“临床急需进口药物”政策安排。
在博鳌乐城指定医院,如西南医院和Lecheng Hospital,伏昔尼布已通过“临床急需进口药”形式投入使用,适用于携带IDH1/2突变的弥漫性胶质瘤患者,这意味着国内患者在满足条件的情况下可申请到该药物进行治疗。此外,多家中国三甲医院(如北京天坛、上海华山、深圳二院)正在开展针对中国患者的桥接临床试验,参与者可在试验框架下使用伏昔尼布。

从使用方式上看,伏昔尼布是一种口服IDH1/IDH2双靶点抑制剂,适用于术后携带IDH突变的Ⅱ级胶质瘤患者,剂量为每日一次40 mg,持续用药直至疾病进展或不耐受。临床数据显示,该药可显著延长无进展生存期(PFS),从11.1个月延长至27.7个月。
总结来看,尽管伏昔尼布尚未在中国常规上市,但国内患者仍可通过两种途径获得使用机会:一是在博鳌乐城接受“临床急需进口药物”;二是参与在大城市三甲医院正在进行的桥接临床试验。这些渠道为国内IDH突变型胶质瘤患者带来了实际的治疗选择。随着临床试验进展和监管审批加速,未来该药有望在更多医院和更广泛的患者群体中使用。
参考资料:https://www.drugs.com
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