格菲妥单抗（Glofitamab），商品名为Columvi，是一种创新型双特异性单克隆抗体，由瑞士罗氏（Roche）公司研发。它通过同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，启动患者自身的T细胞识别、活化并攻击恶性B细胞，已成为免疫肿瘤治疗领域的重要突破。其首个且当前主要获批的适应症是用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL；非霍奇金淋巴瘤）的成年患者，尤其适用于那些接受过两种或两种以上全身治疗但疗效不佳的病例。
DLBCL是一种起病迅速、恶性程度高的非霍奇金淋巴瘤亚型，传统治疗以R-CHOP化疗方案为主，但约有30%-40%的患者会在治疗后复发或对治疗无反应。对于这些患者而言，进一步治疗选择非常有限。格菲妥单抗的出现为这类“高风险难治”患者提供了非化疗、非细胞回输的创新免疫疗法，尤其适合无法耐受CAR-T治疗或细胞制备失败的患者人群。
除了DLBCL外，格菲妥单抗在其他B细胞来源的血液肿瘤，如高级别B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤等也正在开展临床研究。目前，全球多中心试验正在扩展其适应症边界，特别是在多线失败患者中，格菲妥单抗已展现出快速缓解和较高的完全缓解率，在美国、欧盟及中国均获得条件性批准使用。
总而言之，格菲妥单抗的主要适应症是对传统治疗无效的DLBCL，未来随着临床研究的推进，其在其他血液系统肿瘤中的应用潜力也被持续看好。
参考资料：https://www.drugs.com/glofitamab.html
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