罗泽利昔珠单抗治疗重症肌无力用法

罗泽利昔珠单抗（Rozanolixizumab）是一种针对FcRn（新生儿Fc受体）的单克隆抗体，近年来在治疗重症肌无力领域展现出显著的临床潜力。该药物以RYSTIGGO为商品名，在欧美等国家已获得批准用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体（AChR抗体）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体（MuSK抗体）阳性的成人gMG患者。

与传统疗法相比，罗泽利昔珠单抗是一种机制新颖、给药方式便捷、安全性相对较高的生物制剂，尤其适用于那些对标准免疫抑制剂反应不足或不耐受的患者。在实际临床应用中，罗泽利昔珠单抗仅用于皮下注射给药，并不适用于静脉输注，这一点区别于许多传统的免疫治疗药物。

推荐的标准用法是按患者体重计算剂量，每周一次注射，连续6周作为一个完整的治疗周期。根据不同体重区间，注射剂量和输注体积也有所差异：体重低于50公斤的患者推荐420mg（3ml），体重在50至100公斤之间的为560mg（4ml），而体重超过100公斤的患者使用840mg（6ml）。这些剂量应由专业医护人员通过输液泵缓慢进行皮下输注，建议输注速率不超过每小时20毫升，以提升耐受性并降低注射部位不适的风险。

在开启罗泽利昔珠单抗治疗前，应进行疫苗接种评估，确保患者在免疫抑制状态前已接种必要的疫苗，例如流感疫苗、带状疱疹疫苗或肺炎球菌疫苗等。此预防措施的目的在于避免治疗过程中因免疫IgG下降所导致的感染风险升高。此外，每一治疗周期完成后，是否需要开启新的疗程应由医生根据临床表现、肌无力严重程度、IgG水平及功能评分等综合评估决定。目前尚无足够数据证实在上一次疗程开始后的63天内重复使用罗泽利昔珠单抗的安全性，因此建议疗程间隔需遵守说明书指导。

参考资料：https://www.drugs.com/rystiggo.html

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